中药材GAP实用技术.pptVIP

常见中药剂型有汤剂、丸剂、散剂、片剂、针剂、糖浆剂、膏药剂等。药物制成不同剂型最主要、最根本原因是为让药物在临床使用中充分发挥功用，从而获得最佳疗效。根据药物特性选制剂型中药品种繁多，成分复杂，性质差别说很大。因此，在剂型制作上惟有从实际出发，在充分把握各种药物特性的基础上选择制作不同的药物剂型，以适应临床治病的需要。按药物特性选制剂型包括扬长、避短，保效三类情况。通过合理剂型的选制，使药物有效成份得到最大限度发挥。如动物中的骨、角、皮、甲类、质地坚实，短时煎不易煎出其有效成份，磨粉服用又不易被机体吸收，若制成胶剂，便有利吸收，能使其药效充分发挥出来。扬长通过剂型选择来消除或缓解某些药物的毒性或副作用。01如丸剂，古人云：“丸者，缓也”。将某些含毒性的药物制成蜜丸，糊丸等剂型，使其缓效，可避免中毒，且减少对胃肠道的刺激。如用于攻逐冷积的三物备急丸之所以选择蜜丸剂型，就因其含峻泻药巴豆霜。而像水银之类大毒药物，则宜制成丹剂，以降低其毒性而增强其疗效。02避短保持药物固有功效如中医“急救三宝”的安宫牛黄丸，局方至宝丹和紫雪丹，前二者皆是蜜丸剂型，在组方用药上都以具有浓厚香气、开窍醒神作用的药物为主，如麝香、安息香等。这类药物多易挥发散失而使疗效降低，惟有制成蜜丸，才宜于保存以利救急之用。保效根据疾病特点择用剂型剂型是药物使用的必要形式，它适应多种多样的临床需要。疾病有虚实，寒热、表里、缓急、轻重、上下之分，因而选择不同的药物剂型以争取临床治病的最佳效果。一般说来，急性病宜用汤剂、散剂、注射等速效性剂型；慢性病宜用蜜丸、膏剂等缓效而带滋补性剂型，消化不良则以针剂收效更好等。按疾病选用剂型包括下述3种情况根据临床症状选用剂型对一般能吞咽、病情允许的患者来说，口服汤剂等治疗是常见的。但对中暑昏迷患者，可选丹剂，将药物吹入病人鼻腔，以收芳香开窍之功；或以痧药置其舌下，通过舌下粘膜吸收而使药物迅速生效。根据病势缓急选用剂型病情急者多用汤剂，反之，则常用丸剂。如“理中丸”以蜜为丸，属缓调之剂，适于病势较轻、病程较长者，但对病情较急者来说，则宜改丸剂为汤剂，以尽快收效。根据病变部位选择剂型临床实践证明病在肌肤宜汗当用汤饮剂病在胸膈宜吐，须用散剂病在脏宜和，当用丸、膏剂病在腑宜下，须用煎剂此外，对体表的痈疽疮疡，宜用散剂、油膏剂；对深部肌肉形成的瘘管，则宜用线剂；局部跌打、风湿、外用膏药可奏效；润肠通便，又常采用栓剂。配合临床需要，进行剂型改革01中药调剂人员应根据临床需要，配制适合的膜剂、冲剂、气雾剂、袋泡剂或其他剂型，方便患者，提高疗效。02汤剂距今已有三千多年历史，颇受患者欢迎。因为汤剂具有吸收快、疗效确切并能根据病人病情因时因地随症加减，适应辨证论治，灵活用药的特点。但也有不足，如调配煎煮费时费力，质量无法保证药材损失大、利用率低等。03中药材GAP实用技术生物工程系孔青中药材生产质量管理规范GoodAgriculturalPractice，GAP我国2002年6月1日起施行中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件中药标准化包括药材标准化，饮片标准化和中成药标准化。其中药材的标准化是基础，没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化，中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化药材是通过一定的生产过程而形成的。影响药材产量和质量的因素：药用动植物的不同种质、不同生态环境、不同栽培和养殖技术、采收、加工方法我国中药材生产存在一些问题种质不清种植、加工技术不规范农药残留量严重超标中药材质量低劣，抽检不合格率高野生资源破坏严重01因此，通过规范化药材生产，提升整个中药材、中药饮片和中成药的质量，已成为一项十分重要而紧迫的任务02一、GAP基本概况（一）制订GAP意义1．企业的需要生产、经营企业为获得来源稳定、质量高、农药残留少的中药材，强烈要求在产地建立中药材基地，使中药材生产企业有章可循。2．实现中药有效监督管理的需要实施GAP，把中药材生产正式纳入药品监管体系，为药品监管部门实现中药有效监管提供法律保证。02GAP内容广泛、复杂，涉及药学、生物学、农学及管理学等多种学科，是个复杂的系统工程。其内容紧紧围绕药材质量及可能影响药材质量的内（外）在因素的调控而制订。内在因素为种质；外在因素为环境、生产技术等。01规范生产过程，保证药材质量稳定、可控是核心。GAP起草原则不仅涵盖栽培的药用植物，也包括药用动物；考虑我国野生药材占的比重较大，GAP还包括了药用野生植物和动物。而欧共体GAP仅包括药用植物和芳香植物。GAP内涵大注重汲取国外先进经验，如生产技术和管理方法，也注重地道药材和