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分层过程审核(LPAs)是验证最重要的标准和控制是否到位,包括组织的控制计划。LPAs验证工作是否按照既定标准完成,以强调这些标准的重要性,并确定持续改进的机会。“分层”是指从工作层到高层管理人员的不同层次的参与者。不同的视角、新的视角等。高层管理人员的参与增强了重要性和承诺。LPA不是控制而是控制的验证,它不属于过程控制计划。1 2 3 4为什么这很重要:验证对控制计划和作业指导书的改进是否得到实施和维护,特别是由于纠正措施或“横向展开”经验教训而产生的改进。做什么以及如何做:(假设LPA实践已在工厂建立)根据对顾客和内部运营的影响确定应用LPA过程的优先级。根据控制计划内容制定审核检查表“微调”检查表问题,以确保它根据直接观察实时验证正在发生的情况,并可以回答“是”“否”向顾客咨询LPA相关的顾客特定要求更多有关详细信息,请参“AIAGCQI-8分层过程审核指南”1 2 3 4 5控制计划的目的是尽量减少过程的变差。高度自动化的过程(例如半导体制造)具有相同的最小化变差的目标,但“传统”控制计划在这种环境中是不切实际的。1、制造操作中的人机互动很少。生产线已完全自动化,包括产品交付、加工工具和过程控制。2、过程通常具有使用自动前馈和反馈循环进行自我调整的参数,以保持过程达到目标。许多传感器和控制器不断监视和测量过程并绘制测量结果图表。A自调整参数具有工程应用的“硬限制”。如果参数试图自我调整超过既定的“硬限制”,那么该过程将离线供工程部门进行调查B控制系统(FDC故障探测和分类、SPC等)监视结果,并连接回制造执行系统(MES)。如果过程控制被标记,控制装置将自行禁止该过程,自动记录状况,并将产品搁置以进行处理。。MES中定义了控制(样本量、频次、量具、控制限、反应计划)。这些参数被定义并容纳在自动化系统中。因此,试图使冗余纸张控制计划与自动化“MES”系统保持同步是不可行的。过程和控制策略不是静态的。这些策略不断受到监控和调整,以减少过程中的变差。纸质控制计划无法准确描述此类动态控制的细节(最佳参数)纸张是洁净室环境中的主要污染源,这在许多高度自动化的过程中很常见。纸张控制计划即使可行,也不能在过程中使用您无法像大多数过程中那样“走遍整个过程”来观察生产线及其控制——您只能看到控制的结果。您仍然可以通过确认控制计划得到有效实施来实现传统“过程巡视(Processwalk)”的目标。1 2 3验证控制和反应计划的“过程巡视(Processwalk)”仍在进行,但在加工过程中观察产品从一个工站流向另一个工站只是“过程巡视(Processwalk)”的一部分。通过观察数据的电子流和系统流,并验证系统接口和自动化决策分支的功能,对于实现自动化也是至关重要的。做什么以及如何做过程控制系统内置于MES中。这些在“试生产”控制计划中进行了确定,并在批量生产之前进行了验证工程为每个过程步骤设置自动化,包括测量步骤、过程和测量工具就绪。量具能力和产能,配方设置,带限值的图表创建,初始抽样水平定义、前馈和后馈闭环设置等。工艺工程师通过观察物料流、数据流和产品处理动作,定期监控控制计划(MES)的正确运行,如下图所示良好做法的示例或说明2.0介绍控制计划的目的是促进所有相关人员的沟通,以确保每次都按时、足额地完成所有必须的控制。控制计划的有效性取决于公司领导层对实现顾客满意度所需努力的程度。本章中显示的控制计划表格旨在提供一个如何记录这些信息的示例。可以使用替代格式,只要它能包含相同的信息在产品策划周期中,越早实施工作实践,工具和/或分析技术越好。本章介绍如何利用产品质量策划过程(根据AIAGAPQP手册)中先前步骤的输出来制定控制计划文档。适用于控制计划过程的输入和输出可能因为产品开发过程以及顾客的需求和期望而异。所提供的输入和输出列表并非包罗万象,而是提供所用典型信息的示例。每个控制计划都是唯一的。实际执行的时间和顺序取决于顾客的需求和期望和/或其它实际事项。2.1入门控制计划过程和团队是组织质量策划的组成部分,如AIAGAPQP所述。因此控制计划过程从APQP手册中概述的步骤开始。组织团队:组织的第一步是为控制计划指定过程所有者。应当指定一个跨职能团队(领导、工程、制造、质量、供应商等)。对于控制计划的不同阶段可能需要不同的团队或代表(例如:试生产CP团队可能与生产CP团队不同)定义范围:在项目的最初阶段,组织的控制计划开发团队必须识别顾客需求、期望和要求。团队还必须评估
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