CMA要求的文件档案盒清单.pdf

CMA要求的文件档案盒清单

cma体系运行的档案清单

文件箱1组织

①实验室成立文件、单位营业执照

②最高管理者（总经理）任命书（非法人为中心主任）；技术总监、质量总监、内

审员

质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书；③授

权签字人授权书和授权签字人情况表；

④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；⑤日常检验质量监

督记录；⑥必威体育官网网址执行情况检查记录；

⑦确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标

的实现做出贡

提供（可以通过会议记录的形式反映）

⑧最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性

的事宜进行沟

通过（可以通过建议箱或会议纪要的形式反映）

档案盒2.人员

①②③④⑤

检测员内部发放的上岗证或授权书（技术负责人负责）年度人员培训计划表（质量负

责人负责）人员培训记录（技术负责人负责）人员考核记录（技术负责人负责）

每人一份档案，包括人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证书、其他资

格证书、年度考核等资料

档案盒3.场所和环境条件

①②③④

实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识外来人员进入实验室登记表；

内务与安全考核表检测环境监控记录；

文件箱4设备和设施

每台设备做一个档案盒，按设备编号对期进行编号，并确保档案盒中有以下内容：

设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年校准证书、使用记录、

定期维护记录、维护记录、中期验证记录、停工报废记录。

①仪器设备台帐

②标准物质清单和标准物质收据③参考资料的使用记录④标准物质报废记录⑤标

准物质的定期核查

⑥仪器设备、标准物质采购计划、验收记录⑦仪器设备使用记录；⑧仪器设备定期维

护记录⑨仪器维修记录

⑩仪器报废（停用）文件？仪器设备档案？仪器设备状态识别标签？仪器设备使用

授权书？定期校准时间表

????周期期间核查计划表

临时核查记录

对校准证书的确认记录

离开固定地点后的检查记录

档案盒5.管理体系

五点一

管理体系

①质量手册、程序文件、作业指导书和各种管理表格的内容②管理体系文件宣贯记

录（含考核记录）③质量目标实现情况分析报告

④最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织（可以会议记录形式）

质量手册

文件控制的公平性和必威体育官网网址性

①体系文件发放、回收记录②体系文件更改审批表③文件修订页

④内部文件目录：包括质量手册、程序文件、作业指导书和表格；

⑤外部文件目录：所有检测所需的外部标准、规范及iso/iec17025:2021和jjf1059

等应有一份；

⑥作废文件和回收的作废文件的处理（如加盖无效印章和处理记录）⑦定期文件审

查记录⑧文件借阅登记表⑨文件销毁记录

要求、标书和合同的评审①检测任务合同单②合同评审记录③合同、协议登记表④跟

委托方签的协议⑤新项目评审情况检验检测的分包

①检验分包商审查表②合格分包商名单③分包商的资质材料报告和供应采购

①仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录②仪器设备、消耗品和服务供应商名录

③供应商资质材料

④第条采购申请及验收表

⑤仪器设备购置申报表（放复印件，原件放在设备档案里）⑥购入仪器设备验收记录

（放复印件，原件放在设备档案里）服务客户

客户满意度调查记录和分析报告投诉和投诉

①客户投诉登记表②客户投诉处理记录不符合工作的控制不符合工作处置通知

5.25.35.4

5.5

五点六

5.7

5.85.9

5.10

5.115.125.135.145.15

5.16

五点一七

5.185.195.20

五点二一

5.225.23

纠正措施

纠正措施的相关记录预防措施

改进预防措施的相关记录

改进的相关记录记录

内部审计

①年度内审计划表②内审日程计划③首/末次会议记录