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地球村附属医院临床试验基地
文件名
医疗器械临床试验全科医学科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-038
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张中
批准
张大
一、引言
本SOP旨在规范全科医学科开展的医疗器械临床试验，确保试验过程符合国家相关法规、伦理要求以及科学性、准确性和可靠性原则，保障受试者权益和安全，保证试验数据的真实完整，提高临床试验质量和管理水平。
二、适用范围
适用于全科医学科作为临床试验机构参与的各类医疗器械临床试验项目，包括但不限于诊断类、治疗类、康复类等医疗器械的临床
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