洁净厂房的施工管理和验收标准.pdfVIP

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

洁净厂房的施工管理和验收标准

参考规范

《洁净室施工及验收规范》GB50591—2010

《洁净厂房设计规范》GB50073—2001

《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002

《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457—2008

《药品生产质量管理规范及附录》（2010年修订)2011年3月1日施行

第一部分洁净室的围护结构

一、洁净室围护结构要求：

1、建筑围护结构必须气密性良好，在温度和湿度变化时变形量最小；

2、结构装修时，板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维

修,空气流动或摩擦时，没有粒子产生或脱落，避免眩光；

3、洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形，所有R角、圆角

建议使用铝合金型材（也有土建墙制作水磨石一并制作土建圆弧），并有

可靠密封；夹角曲率半径不小于30mm。柔性材料粘贴地面时，在墙面上

应延伸至地面以上形成圆角，突出的墙面圆滑过渡，经常冲刷地面延伸高

度大于150mm。

4、洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘

清洗；

5、洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性，

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

表面应无划痕、碰伤。窗户一般为固定的双层玻璃窗；

6、洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封，涂抹密实、均匀、

连续、不起瘤。密封胶选用不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的中性材

料。嵌缝前应将待密封沟槽内的杂质、油污清理干净，并保持干燥。

二、施工中注意问题:

1、不应使用木材或石膏板做为表面装饰材料，若隐蔽使用，须做防潮、防火、

防腐处理.

2、洁净室施工尽可能在清洁、封闭环境下施工。

3、施工温度不宜低于5度.

4、围护结构主要使用的净化彩钢板是指彩涂钢板，是一种带有有机涂层的钢板

(如图所示)。彩钢板涂层是冷轧钢板、镀锌钢板，进行表面化学处理后涂敷(辊

涂)或复合有机薄膜（PVC膜等），再经烘烤固化而制成的产品。岩棉板、聚苯

乙烯板、聚氨酯板（主要用于对保温要求较高的低温环境），板材色差相对均匀，

外观平整，厚度及容重达标，基板名义厚度不低于0.5mm，聚苯乙烯板容重不

33

低于15kg/m，岩棉容重不低于100kg/m.目前最常用的做法为：吊顶岩棉层外

2

增加双层玻镁板，可以上人，承重不低于120kg/m。隔断可以不增加玻镁板，

基板一般采用宝钢产品（材料报验时提供宝钢产品证明），夹芯层厚度50mm,

要求外层双面塑膜，四边封镀锌板钢带不低于0.8mm。岩棉板中字铝连接。为

节省费用，改造工程有时采用聚苯乙烯板，同样要求外层双面塑膜，四边封镀

锌板钢带，承插口连接。

5、彩板安装前须由施工单位进行二次设计，将每块板进行标号，预留的孔洞四

周要包边，严防岩棉或其他夹芯材料露出。电线管在岩棉板制作时应根据设计

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

位置提前预埋在板内，若后期增加比较困难。

6、板材吊筋应单独安装,不要同风管、水管、电缆等共用,应确保承载力。

7、板缝均匀间隔为3-4mm,隔断安装应吊线，保证垂直度。允许偏差为2mm.壁

板缝调整均匀后打胶密封，各种管道应加装饰盖后胶封.打胶处包括开关、风口、

灯具、插座、门窗框等.

8、安装过程中严禁剥离金属夹芯板表面保护膜，不得撞击板面。正压洁净室应

在金属夹芯板正压面用中性密封胶密封缝隙。

9、