标准科技创新组织奖申报书【模板】.pdf

标准科技创新组织奖申报书

(2021年度)

一、申报单位情况介绍

单位名称中国医药工程设计协会

通讯地址北京市北京市北京德胜门东滨河路3号C座411室

是否独立法

单位性质机关团体是

人

北京市北京市北京德胜

单位所在地门东滨河路3号C座邮编********

411室

联系人********手机号********

传真********

电子信箱

1949年中华人民共和国成立以来，我国医药行业一直没有建立

起具有自己特色的、独立的医药工程建设标准体系，更无一项

国家标准。为了改变医药行业工程建设标准规范工作落后局

面，2005年，住建部指出，医药行业工程建设标准规范是国家

标准规范的重要组成部分，要单独建立，列入了国家计划，并

标准化将中国医药工程设计协会吸收为新成立的《建设部工业建设领

科研方面域标准规范工作协调委员会》（建标函【2005】376号）成员，

指定中国医药工程设计协会负责组织编制医药行业工程建设标

准规范工作。2008年11月14日，《中华人民共和国工程建设

标准体系（医药工程部分）》由住建部颁布实施。至今，中国

医药工程设计协会组织会员单位编制完成了13项目国家医药

工程建设标准，并已全部颁布实施。

关于原《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）修编

为《医药工业洁净厂房设计标准》（GB50457-2019）（一）

任务来源及编制背景根据住房和城乡建设部“2013年工程建

设标准规范制订、修订计划的通知”（建标[2013]6号）的要

求，中国医药工程设计协会组织主编单位中石化上海工程有限

标准制修订公司作于2013年启动《医药工业洁净厂房设计规范》

GB50457-2008的修编工作。该规范是我国医药工程设计领域的

主要技术标准，适用于新建、改建和扩建的医药工业洁净厂房

的设计。原规范颁布于2008年11月12日，在我国医药行业

全面实施药品GMP的过程中发挥了积极作用，促进了我国医药

行业的技术进步和产业发展。近年来，由于国家对人民生命

安全的高度重视，药品安全监管工作正在不断加强。随着医药

行业新技术，新工艺，新装备的层出不穷，国内外药品GMP的

理论和实践不断完善，随着我国“药品生产质量管理规范”

（2010年修订）的颁布和实施，原有的规范内容已经不能满足

医药行业实施GMP的新要求，亟需加以更新。（二）编制目

的和意义药品是一种特殊的产品，用于预防、诊断和治疗人

们的各种疾病。因此药品的质量事关千百万人的生命安全与身

体健康，必须完全符合法定标准而不能有任何的偏差。同时药

品必须具有安全性和有效性，必须在医生的指导下使用，符合

其预定的用途。如果一个病人使用了不合格的药品，或用错了

药品，