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医疗机构药品短缺处理制度(2024必威体育精装版版)
一、目的
规范短缺药品处理流程,满足临床用药需求,避免因药品短缺对患者治疗造成影响。
二、适用范围
1.适用于医疗机构短缺药品的应对处置。
2.短缺药品是指临床必需且不可替代或者不可完全替代,在一定区域内不能满足临床当前或者预期用量需求,或因供应不充分极易产生短缺风险的药品,包括用量不确定、药品集中采购、药品中标价格变更、生产企业不能正常生产以及不可抗因素造成的在本区域供应短缺的药品。
三、内容
(一)职责
1.药学部各调剂部门负责短缺药品信息收集,中心药库负责短缺药品信息整合、采购与储备管理工作。
2.药事管理与药物治疗学委员会负责替代药品的遴选。
3.临床科室加强医患沟通,履行知情告知义务,在替代药品使用过程中对患者做好必要的监护。
(二)短缺药品供应管理
1.设置短缺药品预警根据药品实际消耗情况,中心药库设定库存药品上下限。
2.短缺药品信息收集
(1)因临床用药量突然增加造成在库药品库存不足时,各调剂部门应及时反馈药品短缺信息至中心药库,信息包括:药品名称、规格、厂家、目前剩余库存以及历史用量。对应调剂部门的库管员将信息提交到采购部门处,进行药品采购。
(2)因药品集中采购、药品中标价格变更、生产企业不能正常生产以及不可抗因素造成药品短缺时,中心药库与供应商保持良好的沟通,收集此类药品短缺信息,包括中标流水号、药品名称、规格、厂家、短缺原因以及预计短缺时间。
3.短缺药品信息确认与采购采购部门对短缺药品信息进行整合确认,包括:药品短缺原因,受影响的主要患者群体,该药品进销存,估计受影响的持续时间,拟用替代药品及供应情况等。信息确认后,填写缺货登记,联系供应商进行药品采购,短缺药品再次到库后,中心药库及时通知各调剂部门进行药品领用。如短缺药品24小时内不能到库,中心药库应通知各调剂部门在第一时间采取有效的措施告知临床医师。
4.替代药品的遴选药学部中心药库根据药品短缺情况,上报药事管理与药物治疗学委员会进行替代药品的遴选。若替代药品不在常用药品供应目录内,药事管理与药物治疗学委员会应当启动应急采购,并及时在院内通报替代药品信息,在替代药品使用过程中应当加强医患沟通,对患者做好必要的监护;若无可替代药品,应当积极采取其他治疗措施,及时进行内部通报并按规定上报。
5.短缺药品汇总分析药学部各部门每月对临床出现短缺的药品进行汇总、分析,根据分析结果优化药品供应保障方案,减少临床用药短缺情况。
四、参考文件
《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订).
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