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必威体育精装版：非小细胞肺癌围术期免疫治疗的共识与争议(2024版)

肺癌的治疗是全球肿瘤学领域的主要挑战之一，肺癌也是我国发病率和死亡率长期位居首位的恶性肿瘤。中国国家癌症中心数据显示，2022年中国肺癌的发病率和死亡率仍居首位，全国有106万例新发病例和73万死亡病例。非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)是肺癌的主要病理类型，约占所有肺癌的80%～85%。根治性手术切除是早期NSCLC治疗的主要手段，但是术后复发仍是临床治疗不可避免的难题，为了改善可切除NSCLC的复发及预后问题，围手术期化疗加入到了临床实践中，不过研究表明，新辅助或辅助化疗只能将5年生存率提高约5%,临床迫切需要更优的系统治疗手段。

免疫检查点抑制剂(immunecheckpointinhibitors,ICIs)的出现是肿瘤领域发展的里程碑，NSCLC的标准治疗模式也因此发生了巨大的改变，以免疫治疗为基础的方案逐步成为二线、一线的标准治疗。而针对可切除NSCLC,2021—2022年新辅助免疫治疗及辅助免疫治疗率先突破，2023年围术期(新辅助+辅助)免疫治疗模式的多项Ⅲ期研究陆续披露阳性结果，成为可切除NSCLC患者降复发、延生存的新治疗标准。2024年1月2日，特瑞普利单抗基于Neotorch研究成为中国首个获批NSCLC围术期适应证的免疫治疗药物，正式开启中国可切除NSCLC患者围术期免疫治疗的新时代。

为帮助临床医师更好地进行诊疗决策，推动免疫治疗在可切除NSCLC应

用的临床实践标准化，中国抗癌协会肺癌专业委员会、中国胸部肿瘤研究协作组和中华医学会肿瘤学分会肺癌专家委员会组织全国多个省(自治区、直辖市)的外科、内科、病理科及放疗科等多个学科专家成立了共识专家组，结合必威体育精装版循证医学证据和临床实践，通过共识研讨会对NSCLC围术期免疫治疗的临床应用问题达成共识意见并深入探讨争议问题，共同制定了本共识。共识主要围绕8项围手术期免疫治疗Ⅲ期临床研究结果以及其他具有临床意义的研究和转化成果开展临床问题的调研和确认，并对确定的临床问题进行了循证检索、综合，由秘书组负责内容撰写。共识部分的证据分级标准参照GRADE证据质量分级(GradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation)并由全体专家组审查，最后通过专家会议名义组法，形成推荐意见，具体证

据质量分级和推荐分级的定义见表1、2。争议部分的内容主要基于目前缺乏高等级研究数据的临床问题进行探讨，明确未来临床治疗亟待探索的方向。

问题一：早期NSCLC如何精准分期分型?

共识意见1

推荐应用第9版NSCLCTNM分期精准分期，可手术人群的判定需结合TNM分期及患者具体情况而定(证据等级：高，推荐程度：强)。

TNM分期系统是基于肿瘤大小和外侵程度、淋巴结受累范围以及远处转

移等解剖学因素对疾病进行评估的通用语言，用于肿瘤的规范化治疗。对于早期肺癌，肿瘤TNM分期是决定治疗方案、确定临床研究入组标准的重要依据(表3)。TNM分期也是判断患者预后的基础，同时预后也受到包括肿瘤组织学类型、患者整体健康状况以及治疗方式在内的多种因素影响。

根治性手术切除是早期肺癌的主要治疗手段，除了患者的功能状况无法耐受手术外，肿瘤严重外侵也从外科技术上限制了根治性切除的可能性。在国际抗癌联盟第9版TNM分期中，侵犯横膈、纵隔、心脏、大血管、气管或隆突、喉返神经、上半部臂丛神经、食管、椎体等邻近重要结构，或出现同侧不同肺叶内转移结节的肺癌被定义为T4期肿瘤，通常难以通过常规手术获得根治性切除，因此手术治疗或综合治疗的决策应视每个患者的具体情况而定。相比之下，T1~3期肿瘤通常被认为是外科技术上可切除，淋巴结受累程度是治疗方案和患者预后的重要决定因素。无淋巴结转移的临床I期肺癌患者优先考虑手术治疗，手术后发现有淋巴结转移的患者复发转移风险较高，需要接受术后辅助治疗以改善预后。临床Ⅱ~Ⅲ期患者进行多学科讨论，但最终决定还需考虑患者的整体健康状况和手术风险。

共识意见2

对于N3淋巴结转移的ⅢC期NSCLC或多站N2淋巴结转移或融合N2淋巴结等需要多学科团队讨论评估为Ⅲ期不可切除NSCLC(证据等级：

高，推荐程度：强)。鉴于第9版分期对N2定义的改变，建议纵隔分期的采样范围应涵盖多组纵隔淋巴结，以获得更为准确