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必威体育精装版：胰岛素自身免疫综合征诊治专家共识

胰岛素自身免疫综合征(insulinautoimmunesyndrome,IAS)是特指在未曾暴露于外源性胰岛素的情况下，由于体内存在高滴度的胰岛素自身抗体(insulinautoantibody,IAA)而导致的高胰岛素血症性低血糖或高低血糖波动的临床综合征[1]。IAS于1970年由日本学者Hirata首次报道[2],亦称为Hirata病。1985年我国报道首例IAS[3]。

此外，外源性胰岛素抗体综合征(exogenousinsulinantibodysyndrome,EIAS)是由于使用外源性胰岛素诱发机体产生针对胰岛素的自身抗体，从而引发胰岛素抵抗或高血糖、反复发作低血糖、过敏反应等临床事件的综合征。EIAS在病理生理及临床特征方面与IAS有相似之处，因此在广义范围也可属于IAS的范畴。IAS目前尚无确切的流行病学数据，常见报道于亚裔人群，高加索人群及非裔人群少有报道。2017—2018年一项日本的全国性调查显示，IAS的预估发病率为0.017/100000[4]。从首次报道至2009年，日本共报道了至少380例IAS[5],是日本自发性低血糖症的第3位病因，而同期在非亚洲的16个国家仅仅报道了58例[6]。必威体育精装版一项文献统计了包括日本、中国、韩国等26个国家自1970年以来报道的795例IAS,排名前3的分别是日本350例、中国330例和韩国13例[7]。IAS在男性和女性中发病率相似，在40岁以上人群更常见，在儿童中罕见[8]。

IAS可出现反复发作性低血糖或高低血糖波动等临床表现，如不及时诊治，将可能引发不良临床结局，甚至危及生命。目前尚缺乏针对IAS诊治的指

南或共识。鉴于此，本共识系统总结国内外循证证据及临床实践经验，全面梳理IAS及EIAS的流行病学、诱因、发病机制、临床表现、诊断、鉴别诊断、治疗及预后，为IAS及EIAS的临床诊疗提供参考。

本次共识制定工作组由国内相关领域临床专家、研究人员和相关专业人士组成。于2023年5月召开“胰岛素自身免疫综合征共识研讨会”,形成了共识的总体框架并进行具体任务分工。共识围绕IAS的临床诊疗展开，涵盖疾病的流行病学、诱因及危险因素、病理生理机制、临床表现、诊断和鉴别诊断、治疗和预后，以及对EIAS的诊疗意见，旨在通过目前的临床实践及研究证据，为IAS提供标准化的诊疗方案。

为确保对共识制定提供依据的科学性，工作组进行了全面大量的文献检索，检索范围包括PubMed、CochraneLibrary、Embase、CNKI等国内外主要数据库，纳入的文献包括随机对照试验、系统评价、荟萃分析以及高质量的观察性研究、病例报告等。工作组依据牛津循证医学中

心证据分级方法将纳入的研究证据分为6个证据等级和3级推荐强度(表1)[9]。

表1本共识的证据等级及推荐强度定义

类别定义

证据等级

la总结多项随机对照试验的Meta分析1b至少有1项随机对照试验

2m至少有1项设计良好的对照试验，但未随机分组2h至少有1项设计良好的其他类型的准试验研究

3设计良好的非试验性描述性研究，如比较研究、相关性研究、病例报告研究等

4专家委员会的报告或观点，以及权威专家的临床经验推荐强度

A有1项或多项高质量的随机对照试验回答该临床问题B针对该问题，有设计良好的临床研究但未随机分组

c专家委员会的报告或观点，以及权威专家的临床经验，提示本领域需进行高质量的临床研究注：推荐强度A为强推荐，对应的证据等级为la,Ib;推荐强度B为中等强度推荐，对应的证据等级为2,2b,3:推荐强度C为弱推荐，对应

的证据等级为4