乳腺癌内分泌治疗的决策从指南到临床实践.pptVIP

高胆固醇血症研究F/U对照药物事件AIvs对照药物(%)风险比PATAC68TAM高胆固醇血症9vs3.52.57NRBIG1-98*26TAM所有分级Grade1Grade≥243.5(50.6?)vs19.1(24.6?)

35.1(40.2?)vs17.3(21.9?)8.4(10.3?)vs1.8(2.6?)2.28

2.03

4.67NR

NR

NR?51-momonotherapyupdateAsperprotocol,patientswithbaselinevaluesWNLwhothenhadincrease1.5ULN:5.4%letrozolevs1.2%tamoxifen

Arimidex?(anastrozole)PI;Thürlimannetal.NEnglJMed.2005;353:2747;.心血管事件1.Thürlimannetal.NEnglJMed.2005;353:2747;2.FemaraEUSPC,March2006;3.Coates.ESMO2006.At:;4.Arimidex(anastrozole)PI,2005;研究事件PAITamoxifenBIG1-98心脏事件4.1(5.5)3.8(5.0)P=0.6126mo(51mo)心梗0.60.4NRCVA/TIA1.0(1.4)1.0(1.4)P=0.91ATAC缺血性心血管疾病4.13.4P=0.1(68mo)心梗1.21.1NR缺血性脑血管疾病2.02.8P=0.03发生率(%)骨质疏松/骨折*Patient-reported.

Baumetal.Lancet.2005;365:60;Thürlimannetal.NEnglJMed.2005;353:2747;Thürlimannetal.NEnglJMed.2005;353:2747研究F/U(月)AI对照药物事件AIvs对照药物(%)PATAC68ANATAM骨折11.0vs7.70.0001BIG1-982651LETTAM骨折5.7vs4.08.6vs5.80.001ATAC研究显示，中位随访33.3个月，阿那曲唑导致骨折发生率明显高于他莫昔芬BIG1-98研究显示，中位随访25.8个月，来曲唑导致骨折发生率明显高于他莫昔芬AIsUpfront方案小结SmithIE.SABCS,2007ATAC和BIG1-98研究显示，阿那曲唑和来曲唑作为初始辅助治疗，有效性稍优于他莫昔芬（在DFS方面，而非OS）01毒性反应有差异，应根据每个个体病人进行衡量02对于低危至中危患者，绝对收益非常小，鉴于一些特别的毒性反应（如关节、阴道干燥）可考虑应用他莫昔芬03正在进行的Upfront研究－TEAM研究绝经后ER+早期乳腺癌随机化他莫昔芬5年依西美坦5年亚组研究包括：骨骼血脂绝经症状QOL/耐受性起始于2001年，约有4400例患者参与原设计为他莫昔芬5年与依西美坦5年对比，由于IES031研究结果显示Switch方案较他莫昔芬5年改善DFS，TEAM研究更改了设计方案他莫昔芬2-3年+依西美坦3-2年序贯由于IES031研究结果显示Switch方案较他莫昔芬5年，改善DFS，TEAM研究更改了原设计方案正在进行的Upfront研究－MA27绝经后ER+乳腺癌术后随机化阿那曲唑依西美坦随机化随机化塞来昔布安慰剂塞来昔布安慰剂由于心血管毒性反应的报道，随机化至塞来昔布组已经中止正在进行的Upfront研究－FACE研究绝经后ER+早期乳腺癌随机化来曲唑5年阿那曲唑5年预计纳入4000例患者，全球250个中心FACE试验主要研究终点为无病生存率(DFS);次要终点(疗效)为总生存率(OS),至远处转移时间及至对侧乳腺癌发生时间。研究还将对比来曲唑及阿那曲唑的安全性和耐受性,包括骨折发生率、心血管事件发生率和血脂水平等。在预计的试验分析中,还包括对不同淋巴结累及数目的分层分析,对HER-2状况的分析等AIsSwitch方案临床研究