临床试验全科医学科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

地球村附属医院临床试验基地

文件名

药物临床试验重症医学科专业标准操作规程SOP

文件编号

GCP-SOP-037

版本号

V1.0

编制日期

2024年10月10日

发布日期

2024年11月11日

编制

张小

审核

张中

批准

张大

一、目的

本标准操作规程旨在规范全科医学科临床试验的全过程，确保试验的科学性、规范性、准确性和可靠性，保障受试者权益和安全，同时保证试验数据的完整性和可追溯性，提高临床试验质量和效率。

二、适用范围

适用于全科医学科开展的各类临床试验，包括但不限于药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验以及其他干预性和观察性临床试验。

三、人员职责