新冠疫苗接种异常反应AEFI-监测处置要点.pptx

新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应

监测和处置方案;

AEFI分类;

报告的异常反应诊断名称举例？

1AEFI诊断主菜单中已有的疾病诊断，不要再填写其他，然后手工填报疾病诊断

血小板减少、多形红斑、晕厥、癔病……

1未写疾病诊断名称

疫苗接种反应、疫苗不良反应、药物过敏反应……

1可能有争议性的疾病

病毒性感染，急性上呼吸道感染，头晕头痛待查/急性

扁桃体炎，肺部感染，胆道感染，右上肢蜂窝织炎，右下肢软组织感染，急性皮炎伴感染，静脉曲张，酒精中毒性脑病，症状性癫痫，自身免疫性脑炎/继发性癫痫，自身免疫性脑炎/胆囊息肉/肾结石/甲状腺功能减退，社区获得性肺炎/支气管扩张/慢丙肝/肺结核/海洛因药物瘾，原发性高血压3级极高危组，原发免疫性血小板减少症，胸腺瘤/纯红细胞再生障碍性贫血，急型脑梗死，重症肌无力，头晕，头痛头晕待查，，后循环缺血/脑血管病/头晕腹泻/头晕急性咽炎/;

身体健康状况整体良好，但心理发育尚不完善

目前12-17岁以一般反应为主，异常反应极其罕见，以急性

过敏反应为主

心因性反应的风险可能相对较高

偶合感染等机会可能较多

罕见严重事件发生率相对较低

接种活动初期，报告敏感性可能要高于其他人群、其他疫苗;

责任报告单位和报告人

?接种单位

?医疗机构：加强培训指导

?疾病预防控制机构

?药品不良反应监测机构

?疫苗上市许可持有人(疫苗生产

企业)

按照监测方案要求进行报告;

.收集资料

现场调查

临床资料

.儿童：出生情况/母亲情况，既往病史-先天性疾病/出生缺陷，家族史，过敏史，免疫状况，基础疾病，用药情况，身体素质，精神情况等

.接种前，接种-发病，发病后

疫苗资料

预防接种资料

其他相关资料

疫苗安全性文献研究资料;;

现场

调查资料;

.疾控机构组织异常反应调查诊断专家组

.临床：感染，过敏，免疫，神经，呼吸，心内，血液，肝病，肾病，病理/尸检等

.流行病学

.药学/疫苗学，医学???验，法医学等

.专家组成员的要求

1.专业、权威、公平、公正

2.知识结构互补

3.充分熟悉相关资料

病历资料，疫苗，预防接种，其他相

关资料等

安全性文献;;;

除疫苗外的其他主要病因分析

主要病因分析

?临床检查，实验室检测结果，尸检结果，确认是否有疫苗之外的其他发病原因

.先天性疾病，遗传性因素

.基础性疾病？尤其老年人群

.感染？

.饮食？

.药物？

.毒物？

.外伤？

.其他因素？;

序号;;

?基本信息

?身份证号、出生日期、人群分类(职业)、接种日期、疫苗生产企业、反应发生日期、报告日期等

?简要临床经过

?按照时间顺序，尽量清晰描述疾病发生、进展及救治经过，并根据调查进展情况，及时更新

?严重AEFI

?严重程度：根据发病进程中最严重的病情，结合临床治疗需要等综合判定是否严重

?严重个案：需市级及省级组织调查诊断

?临床诊断

?主列表中有的疾病，不要填入其他主要临床诊断中

?其他诊断中的疾病名称应当规范，最好采用ICD10诊断名称

?反应分类

?不良反应：不能是感染、基础性性疾病等偶合疾病，以及心因性反应等

?一般反应：临床诊断明确，较轻，相对常见

?异常反应：临床诊断明确，分类符合逻辑，符合生物学合理性，避免诊断与分类矛盾

?一般反应、心因性反应等：诊断和分类符合逻辑，避免诊断与分类矛盾

?严重个案

?注意职业、发病就诊经过应尽量具体详尽;

处置范围;

家长和社会对严重AEFI的容忍度极低，需谨慎沟通处理

儿童严重、死亡病例

聚集性/群体性病例：尤其是学校、幼儿园等人群聚集场所

其他认为需要高度关注的可疑信号;