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(二)统计靶值确定加权均值算术平均数中位数几何平均数**室间质量评价室间质量评价(externalqualityassessment,EQA)是指多家实验室分析同一标本,由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果,评定实验室常规工作的质量,观察实验的准确性,建立起各实验室分析结果之间的可比性。①鉴定实验室的工作缺陷(操作程序、制度)②建立方法的可接受限③鉴定方法的可信性④为实验室执照评定或认可提供客观依据⑤评价实验室工作人员的能力⑥评价实验室结果的可比性目的是通过实验室间的比对,观察各实验室结果的准确性、一致性,并采取一定措施,使各实验室结果渐趋一致。(一)室间质评的目的(二)室间质评应具备的条件①要有一支素质较高的质控技术队伍②室间质评要有室内质控的基础③要有良好质控血清作为调查样本④样本定值方法可靠,有参考实验室作后盾⑤统一测定方法及校准品1.方法组织若干实验室,共同在规定时间内测定同一批样品、收集测定结果,作统计分析并按规定评分。(三)室间质评的方法能力比对分析(proficiencytesting,PT)是室间质量评价技术方案之一,现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容,以保护病人的利益和公众的福利。PT方案是通过实验室之间的比对判断实验室的检测能力的活动。美国国会1988年临床实验室修正案(Clinicallaboratoryimprovementamendment,CLLA′88)强制性地将PT作为实验室认可的主要内容之一。能力比对分析实验室间比对检验(InterlaboratoryTestComparisons)由二个或几个不同实验室按照预定的条件,对相同或类似的项目或材料的检验进行组织、执行与评价。表1美国CLIA’88能力比对检验对临床化学的分析质量要求项目可接受范围丙氨酸氨基转移酶靶值±20%清蛋白靶值±10%总蛋白靶值±10%碱性磷酸酶靶值±30%淀粉酶靶值±30%天冬氨酸氨基转移酶靶值±20%胆红素靶值±6.84mmol/L或±20%(取大者)总钙靶值±0.25mmol/L氯靶值±5%胆固醇靶值±10%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%肌酸激酶靶值±30%肌酐靶值0.265μmol/L或±15%(取大者)葡萄糖靶值0.33mmol/L或±10%(取大者)甘油三酯靶值25%尿素靶值±0.71或±9%(取大者)尿酸靶值±17%铁靶值±20%乳酸脱氢酶靶值±20%镁靶值±25%钾靶值±0.5mmol/L钠靶值±4mmol/L血气PCO2靶值±5mmHg或8%(取大者)血气PO2靶值±3S血气pH靶值±0.04国际CLIA′88的PT方案规定,临床生物化学项目每年至少进行3次PT调查,每次调查至少包括5个不同的质控样本,在一年内,对于任一项至少可得15个测定结果。通过各实验室间持续的比较,作出结果判断。(一)方法针对某一项目的得分(Score):S1=对调查的全部项目的得分:S2=(三)计算国际CLIA′88技术细则规定,S1、S2均应大于80,否则判为不满意。且如果S1或S2连续两次或两次以上不满意,即为失败,对于某一个接受结果,不再进行优劣分级。(四)判断PT是对实验室常规工作进行评价的活动,目的是为了全面提高检验的质量。所以对PT调查的标本应完全按照病人标本一样对待,与病人标本同时进行分析,切忌互相核对结果,这样才能反映实验室真正的日常工作水平。各实验室应该与PT组织者密切合作,解决实验中出现的各种问题,不断提高检验质量。目的意义1.目的通过能力比对分析可获得本实验室与使用同一方法的其他实验室结果的差异,以及与做同一试验但使用不同方法的实验室结果比较的情况。能力比对分析还可评价实验室的分析能力,监控实验室可能出现的技术问题,可作为实验室质量保证的外部监督工具。2.意义变异指数得分法198
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