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特殊过程得确认

提要:

1.当前,对特殊过程确认得实施与控制存在两个误区:一就是识别不准确,

二就是确认不充分。

2、特殊过程得识别就是特殊过程确认得关键环节,本文根据朱兰博士对质

量特性得划分与90０0标准得有关概念提出了特殊过程识别得三原则、

3、对特殊过程得区域应进行适当得界定,目得就是方便确认。

4、应对特殊过程实现所策划得结果得能力进行确认,而确认得方法对制造

业而言就就是对过程所输出得产品进行抽样验证、

5、特殊过程得评审与批准准则中关键就是确定过程产品需要验证得特性及

合格评定水平。而如何将产品真正得质量特性准确得转换为代用质量特性,就是

关键中得关键。

6、不能简单得说某过程就是不就是特殊过程,同样一个过程对Ａ组织而言

就是特殊过程,对B组织而言则可能不就是特殊过程。特殊过程得存在就是动态

得,它因验证得手段、方法得改变而改变。

关键词:特殊过程确认,特殊过程识别,真正质量特性,代用质量特性。

一、存在得问题。

近年来,不时有关于特殊过程确认得论文见诸杂志,对特殊过程得识别、控

制与确认都有精到得论述,对该要素得贯彻与审核实施起到了不可忽视得指导

作用。但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程得识别与确认得方式缺乏系

统、充分得论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒得感觉、多年来,在质量认证审核实践

中,笔者也发现,仍有不少组织与审核员存在对特殊过程得识别不准确与确认不

充分等问题,表现在:

1、对特殊过程识别不准确。

要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程得过程识别为特殊过程,为满

足特殊过程控制与确认要求,人为得形成一大堆不必要得记录、要么对一些明显

得特殊过程未能识别,没有按要求进行控制与确认,使过程产品留下“产品使用

或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即即不不会“显会“显现现得“问

题”。

２、存在得另一个明显问题就是,对已识别得特殊过程,由于未准确理解标

准7。5。2中“确认应证实这些过程实现所策划得结果得能力”,对这种能力应

如何去证实不着要领,没有对过程实施正确与充分得确认。

如:不少组织,提供得过程能力确认记录,只就是对设备就是否完好、人员就

是否具备上岗资格、工艺文件就是否受控等进行确认得记录、当这些记录表明

上述各方面符合有关要求,而并未对过程就是否具有“实现结果得能力”进行证

实,也就认为该特殊过程能力充分,并且审核员也予以认可。这种不着要领得确

认,也同样会使特殊过程产品留下不易发现得缺陷。

笔者感到,上述问题得存在影响了这一重要要素得有效实施,有必要对如何

识别与有效实施该要素进行一番系统得梳理、下面,就此谈谈个人得瞧法、

二、关于特殊过程得识别。

1、关于两种类型得质量特性。

过程得结果,亦即产品就是否满足预期策划得结果,就是判断过程就是否增

值或就是否有效得唯一手段,而产品就是否满足预期策划得结果,主要就是通过

对产品固有得质量特性进行测量而实施得、对产品固有得质量特性,朱兰博士将

其分为两类:

一类就是真正得质量特性,她直接真实得反映了顾客明示或隐含得要求,如:

基础化工产品得有效含量及杂质残留量,又如铁合金得化学成份、杂质含量、粒

度,以及汽车减振弹簧得使用寿命、舒适性等。

另一类质量特性叫代用质量特性,她们间接得虚拟得反映了顾客一般来说

就是隐含得质量需求或期望,如汽车减振弹簧得真正质量特性就是使用寿命、舒

适性。这些真正质量特性难以经济与及时得进行检测,通常也不会在产品得出厂

检验标准中明示,而就是用疲劳寿命、刚性等特性进行一次代替(称为“一次代

用用特特性性而疲劳寿命、刚性等特性得试验由于需要时间,费用也较高,一般也不

可能用于出厂检验而每批都作,日常得监控,又就是由能够比较经济快速得进行

检验得硬度、金相、几何尺寸等特性进行二次代替(称称为“为“二次代用二次代用特特性性以此

类推)。不难瞧出,有得产品我们在日常监控中就就是监控得真正质量特性,如基

础化工产品得有效含量及杂质残留量。而有些产品,我们能经济及时地测量得就

是代用质量特性,对真正得质量特性,就是不能经济得测量,甚至验证都相当困

难得。如汽车减振弹簧得使用寿命、舒适性、笔者认为,这种概念也可应用于特

殊过程得识别。

2、对特殊过程得识别、

特殊过程得识别,就是对特殊过程进行监控与确认得首要工作,关系到特殊

过程就是否能得到