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2024-12-30 发布于广东
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药物安全药理学研究

一、前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

研究背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

研究目标与任务．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

研究方法与技术路线．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

二、文献综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

药物安全性研究的历史与现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

药理学在药物安全性研究中的作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

国内外相关研究进展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

三、实验材料与方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

实验动物的选择与饲养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

药物样品的准备与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

实验设计与分组．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

实验操作流程与注意事项．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

数据分析方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

四、药物安全性评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

急性毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

小鼠LD50测定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

急性毒性机理分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

慢性毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

大鼠亚慢性毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

慢性毒性机理分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

致癌性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

体外细胞系试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

体内动物试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

生殖毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

小鼠繁殖试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

雄性和雌性生殖毒性机理分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

致畸试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

小鼠胚胎发育试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

致畸机理分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

免疫毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

小鼠免疫功能试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

免疫毒性机理分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

其他毒性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

皮肤刺激性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

皮肤过敏性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

皮肤光敏感性试验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

毒代动力学研究．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

血药浓度测定．．．．．．．．．．．

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