T ZSM 0042—2024 “领跑者”评价技术要求 白术.pdfVIP

ICS11.120.10

CCSC23

团体标准

T/ZSM0042—2024

“领跑者”评价技术要求白术

Technicalrequirementsforforerunnerassessment—Atractylodismacrocephalae

Rhizoma

2024-09-13发布2024-10-13实施

浙江省计量与标准化学会  发布

T/ZSM0042—2024

版权保护文件

版权所有归属于该标准的发布机构。除非有其他规定，否则未经许可，此发行物及其章节不得以其他形

式或任何手段进行复制、再版或使用，包括电子版，影印件，或发布在互联网及内部网络等。使用许可

请与发布机构获取。

浙江省计量与标准化学会地址：杭州市西湖区玉古路173号中田大厦302室

电话：（0571（0571

网址：/

I

T/ZSM0042—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由磐安县市场监督管理局提出。

本文件由浙江省计量与标准化学会归口。

本文件起草单位：磐安县食品药品检验检测中心、磐安县中药材产业协会、义乌市标准化研究院、

浙江一方制药有限公司。

本文件主要起草人：羊超菠、韦雪飞、黄芳、戴佩璇、胡露丹、周江、周键超、陈丽群、厉畅达、

郑斌、傅钰清、杨定升、陈海军、刘晴晴、陈翔宇、张德军、郭永庆。

本文件为首次发布。

II

T/ZSM0042—2024

“领跑者”评价技术要求白术

1范围

本文件规定了白术及企业标准水平的基本要求、评价指标评价要求、评价方法、评价等级划分。

本文件适用于白术企业标准水平评价。相关机构开展企业标准水平评价、“领跑者”产品评价以及

相关认证或评价时可以参照使用，相关企业在制定企业标准时也可以参照本文件。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T19001质量管理体系要求

GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南

《中华人民共和国药典》（2020年版）一部

《中华人民共和国药典》（2020年版）四部

《香港中药材标准》

《欧洲药典》（EP10.0）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

白术Atractylodismacrocephalaerhizoma

为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎。

[来源：《中华人民共和国药典》一部（2020年版）]

4基本要求

4.1近三年，企业无较大及以上质量、环境、安全等事故。

4.2企业未列入国家信用信息严重失信主体相关名录。

4.3企业可根据GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并运行相