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非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

制药工程专业生产实习报告

前言

制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划

中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习，学生通过对制

药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳

动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政

策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础

上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、

工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的

联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、

了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论

联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的

综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。

1实习目的与任务

1.1实习目的

（1）初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方

面的政策与法规；

（2）在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了

解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用；

（3）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各

车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（4）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实

习和就业打下基础。

1.2实习任务

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

（1）了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组

织及构成、生产品种及规模等。

（2）熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制

药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进

行联系，比较。

（3）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工

作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规

范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。

（4）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。

（5）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位

的“三废”防治和综合利用。

1.3实习企业介绍

国药集团国瑞药业的前身为淮南市第六制药厂，始建于

1986年。1998年以整体划拨的方式加入中国医药集团，更名

为现在的国药集团国瑞药业，是国药集团药业股份的全资子公

司，（2002年11月27日在上海证交所成功上市的股份制公

司。股票代码：600511），是中国医药集团总公司工业发展的

战略基地之一，是安徽省重点扶持的高新技术企业。公司从

2004年起通过了ISO9001质量管理体系ISO14001环境管理体

系和GB/T－28001职业健康安全管理体系的认证。2008年3

月获得安徽省食品药品监督管理局颁发的“全省药品生产管

理、效益双优企业”称号。公司拥有完善的污水处理系统，并

实施在线监测。公司先进的ERP信息系统为现代化管理的实施

提供支撑。公司总占地面积25525.4㎡，总建筑面积28473

㎡。总资产11321万元，净资产6757万元，资产负债率为

40.31%，其中固定资产净值7138万元。生产经营范围：冻干

粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂（片剂、胶囊

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

剂）。公司所有剂型通过GMP认证。公司在职员工707人，其

中在岗员工530人。目前在岗员工30岁