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药物临床试验肿瘤放疗科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

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地球村附属医院临床试验基地

文件名

药物临床试验肿瘤放疗科专业标准操作规程SOP

文件编号

GCP-SOP-045

版本号

V1.0

编制日期

2024年10月10日

发布日期

2024年11月11日

编制

张小

审核

张中

批准

张大

一、目的

本SOP的目的是规范肿瘤放疗科在药物临床试验中的操作流程,确保试验的科学性、规范性、安全性以及受试者权益的保护,保证试验数据的真实性、准确性和完整性,为药物的研发和注册提供可靠依据。

二、适用范围

本SOP适用于肿瘤放疗科参与的各类药物临床试验,包括但不限于抗肿瘤药物、放疗增敏药物、减轻放疗不良反应药物等的临床试验。

三、

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