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药品集中采购工作方案

医疗机构药品集中采购工作方案目录

第一章总则

本目录旨在规范医疗机构药品集中采购工作，提高采购效

率和质量，降低采购成本。以下是本目录的总体目标、指导原

则、采购模式、组织形式、采购主体、采购范围、采购周期、

药品集中采购平台、组织机构及职责等方面的规定。

一、总体目标

本目录的总体目标是通过集中采购，实现药品采购的规范

化、标准化和信息化，提高采购效率和质量，降低采购成本。

二、指导原则

本目录的指导原则是依法合规、公开透明、公正竞争、合

理采购、质量优先、效益导向。

三、采购模式

本目录的采购模式分为集中采购和联合采购两种。集中采

购是指由医疗机构集中组织采购；联合采购是指由多个医疗机

构联合组织采购。

四、组织形式

本目录的组织形式分为医疗机构单独组织采购和医疗机构

联合组织采购两种。医疗机构单独组织采购是指由单个医疗机

构组织采购；医疗机构联合组织采购是指由多个医疗机构联合

组织采购。

五、采购主体

本目录的采购主体包括医疗机构和采购代理机构。医疗机

构是指符合规定条件的各级各类医疗机构；采购代理机构是指

经过批准的从事药品采购代理服务的机构。

六、采购范围

本目录的采购范围包括各类药品、医疗器械和医用耗材等。

采购范围应根据医疗机构实际需要确定。

七、采购周期

本目录的采购周期应根据采购计划确定。采购计划应当合

理、科学、可行，采购周期应当充分考虑采购数量、采购时间

和资金预算等因素。

八、药品集中采购平台

本目录的药品集中采购平台是指由国家、省级、市级或区

县级医疗机构建立的集中采购平台。药品集中采购平台应当依

法合规、公开透明、公正竞争、合理采购、质量优先、效益导

向。

九、组织机构及职责

本目录的组织机构包括采购管理机构、采购评审委员会和

采购监督机构。采购管理机构负责组织和实施药品集中采购工

作；采购评审委员会负责药品采购方案的审批和评审；采购监

督机构负责药品采购的监督和检查。每个机构的职责应当明确，

相互协调，形成良好的工作合力。

本次药品集中采购仅接受国内生产企业直接报名。对于国

外生产企业的情况，只有其国内总代理可以报名，如果国内没

有总代理，则只接受一级代理商的报名，但是这家代理商所代

理的区域必须包含广西壮族自治区。

同一生产企业的同一品种只允许一家企业参与申报，如果

有两个以上企业申报，那么这些企业的报价将被拒绝。

关于GMP和GSP的政策要求，未取得GMP认证证书的

药品生产企业不得参与本次药品集中采购活动。在报名截止前

未取得GSP认证证书的或者被责令停业的药品经营企业也不

得参与本次采购活动。如果GMP证书过期、正在申报或正处

于审查公告期，生产企业可以报名参与采购，但是在报价前必

须通过认证。GSP证书过期、正在申报或正处于审查公告期

的企业不接受报名。

在XXX的监督指导下，采购管理中心将对生产、经营企

业及产品资质证明文件的表面真实性进行审核。如果在采购周

期内发现提交的资质证明文件不真实或不合法，将取消其入围

或配送资格，直至追究法律责任。生产商在上年度全区药品集

中采购审核通过的产品，其资格证明材料在有效期内的，不需

重复提交。政府有关部门的药品基础数据库和药品价格信息库

等发布的企业资质、产品认证数据和价格信息，可以直接采用

的，生产商不需重复提交。

生产商申报的产品信息经过录入审核后，需要在规定时间

内进行信息确认。

县及县以上医疗机构药品目录》按通用名、剂型、规格分

类后分为四个层次。如果同一品种同时符合多个层次，将按最

高层次进行评价。第一层次包括原研药品、专利药品以及中成

药所用中药材通过GAP认证的药品。第二层次包括XXX公

布的优质优价中成药、单独定价药品以及国家必威体育官网网址处方中成药。

第三层次包括进口药品（包括进口分包装药品）、获得美国

FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的药品、质量标准起草单位

的药品（含首仿国外药品）以及省级价格主管部门认定的优质

优价或单独定价中成药（须经XXX确认公示）。第四层次则

包括其他通过GMP认证的药品。

本采购计划按照生产企业规模分为