TSDASTC-基因测序与合成工艺技术要求及编制说明.pdf

附件1-1

ICS07.080

CCSO81

T/SDASTC

团体标准

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基因测序与合成工艺技术要求

Technicalrequirementsforgenesequencingandsynthesisprocesses

征求意见稿

××××-××-××发布××××-××-××实施

山东科技咨询协会发布

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目次

前言Ⅱ

引言Ⅲ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语3

5总则3

6原理4

7样本处理4

8Sanger测序工艺流程5

9高通量测序工艺流程5

10基因合成工艺流程7

附录A（资料性）主要仪器设备9

附录B（资料性）主要试剂及溶液10

附录C（资料性)工艺流程示意图11

附录D（资料性）主要实验方法14

附录E（资料性）二代测序仪测序步骤16

附录F（资料性）寡核苷酸（oligo）片段合成步骤17

附录G（资料性）引物纯化方式18

参考文献20

I

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前  言

本文件参照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东科技咨询协会提出并归口。

本文件起草单位：丽山健康（山东）集团有限公司、山东丽山生物科技有限公司、山东丽山细胞医

学发展有限公司、槿椿康养发展（山东）有限公司、山东槿椿资产运营有限公司。

本文件主要起草人：高俊、闫礼德、房路、邱学良，秦立双、杨雅娟、苏彦鑫、胡跃严、徐文强、

庞庆霄、祝天成、纪元、李丹青、李伟君、杨学文、闫军燕、张文丽、孙玉桃、李冉冉、王英宗、孙镇、

刘洋、窦梅杰、满耕孝。

II

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引言

随着基因测序与合成技术的不断发展和广泛应用，其逐渐丰富和渗透至医学、健康、环境、农业等

各个领域。随着我国基因测序与合成产业相关支持政策集中出台、公共卫生防控意识升级、国民卫生支

出的持续提升，市场规模有巨大的潜力和发展空间。而目前市面上的测序技术、测序仪器及设备更新迭

代，因此制定标准化的基因测序与合成工艺流程并加以推广应用，各生物企业乃至整个国内行业就能获

得一个绝好的技术规范，有利于推动整个行业产业链的健康发展，提升整个行业的技术实力，同时确保

基因测序与合成工艺流程的质量，获得可靠的测序数据，避免信息错误和信息丢失等情况的出现。

由于基因测序与合成技术并非单一技术，涉及到不同技术领域的结合，包括生物、化学、材料、机

械、数据处理等，因此本标准仅对常规使用一代测序、二代测序、基因合成的术语、技术指标以及涉及

到的技术设备、检验检测方法及常规流程进行说明和规定。

III

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基因测序与合成工艺技术要求

1范围