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太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》
外源性DNA残留量测定法（荧光定量PCR法）
标准操作规程
文件编码：XXXXXX
太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》
目录
1.目的.1
2.范围.1
3.职责.1
4.依据.1
5.定义.1
6.内容.1
6.1.原理1
6.2.实验材料1
6.3.操作步骤3
6.4.结果计算6
6.5.判定标准7
6.6.注意事项7
7.相关文件.7
8.附件.7
9.变更历史.7
太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》
外源性DNA残留量测定法（荧光定量PCR法）标准操作规程
1.目的
1.1.规范外源性DNA残留量测定法（荧光定量PCR法）的操作过程。
2.范围
2.1.本规程适用于采用荧光定量PCR法对CHO细胞表达产品进行外源性DNA残留
量的测定。
3.职责
3.1.方法学研究员负责严格执行本规程规定；
3.2.质量研究室负责人负责本规程的培训并监督本规程的执行。
4.依据
4.1.DNA残留量检测样品处理试剂盒（PrepSEQTMResidualDNASamplePreparation
kit，AppliedBiosysterms）使用说明书。
5.定义
5.1.LTR：longtandemrepeat，长串联重复序列
5.2.PCR：PolymeraseC
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