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士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

医院药品安全突发事件应急预案

一、总则

目的

为有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全突发事件，保障

公众的身体健康和生命安全，维护正常的医疗秩序和社会稳定。

依据

依据中华人民共和国药品管理法、突发公共卫生事件应急条例等

法律法规和相关规定。

适用范围

本预案适用于医院内突然发生的，造成或可能造成人体健康严重

损害的药品安全突发事件的应急处置工作。

二、应急组织机构及职责

应急指挥小组

成立医院药品安全突发事件应急指挥小组，由院长担任组长，分

管医疗、药剂的副院长担任副组长，成员包括医务科、药剂科、护理

部、感染管理科、设备科等相关科室负责人。

职责

负责统一领导、指挥和协调医院药品安全突发事件的应急处置工

作。

制定应急处置工作方案和措施，并组织实施。

及时向上级主管部门报告事件的进展情况和处置结果。

三、预防与监测

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

药剂科加强对药品的采购、储存、养护、调配等环节的质量监管，

确保药品质量安全。

建立药品不良反应监测制度，加强对药品不良反应的监测和报告。

定期开展药品质量安全检查，及时发现和消除安全隐患。

四、应急响应

事件分级

根据药品安全突发事件的性质、危害程度和涉及范围，将其分为

一般（Ⅳ级）、较大（Ⅲ级）、重大（Ⅱ级）和特别重大（Ⅰ级）四

级。

响应程序

当发生一般药品安全突发事件时，由医院应急指挥小组启动本预

案，组织开展应急处置工作。

当发生较大及以上药品安全突发事件时，在启动本预案的同时，

及时向上级主管部门报告，请求支援和指导。

应急处置措施

立即停止使用可疑药品，并对剩余药品进行封存、控制。

对患者进行紧急救治，组织医疗专家进行会诊，制定救治方案。

开展事件调查，查明事件原因、经过和责任。

及时向社会公布事件的真相和处置情况，避免造成不必要的恐慌。

五、后期处置

对相关责任人进行责任追究。

恢复正常的医疗秩序和药品供应。

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

六、保障措施

加强应急队伍建设，定期开展培训和演练，提高应急处置能力。

储备必要的应急物资和设备，确保应急处置工作的需要。

建立健全应急联络机制，确保信息畅通。

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》