医疗器械采购管理制度模版（四篇）.pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

医疗器械采购管理制度模版

1.目的和范围

本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透

明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理

水平和服务质量。

本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、

耗材、试剂等。

2.采购管理责任

2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定

专门的采购管理人员负责具体的采购工作。

2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合

规和采购结果的审核和审批。

2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必

要的支持和协助。

3.采购计划

3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进

行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部

门备案。

3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方

式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性

和有效性。

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4.供应商资质和评审

4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备

合法经营资质，并提供相应的证明文件。

4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的

信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立

供应商资料库。

4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择

供应商，并与供应商签订合同或购销协议。

5.采购过程

5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、

产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。

5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购

销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。

5.3、医疗机构采购管理人员应督促供应商按合同要求履行供货责

任，并对供应的产品进行验收和质量检测。

5.4、医疗机构采购管理人员应定期对供应商的履约情况进行评估

和监督，并针对不符合要求的供应商采取相应的处罚措施。

6.质量控制

6.1、医疗机构采购管理人员应对进口医疗器械进行登记备案，并

查验其合格证书、质量检验报告等必要的文件。

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6.2、采购管理人员应加强对医疗器械供应商的质量管理，建立和

完善产品质量控制体系，确保采购的医疗器械符合国家、行业标准的

要求。

6.3、医疗机构应建立定期检查和维护系统，对医疗器械进行定期

的检测、保养和维修，确保器械的正常运行和安全使用。

6.4、医疗机构应建立医疗器械不良事件的报告和处理制度，及时

报告和处理医疗器械的质量问题和安全隐患。

7.采购记录和档案管理

7.1、医疗机构采购管理人员应对采购过程进行详细的记录，包括

采购计划、报价比较、合同签订、验收和质量检测等环节的记