医疗器械自查报告(通用5篇).pdfVIP

百学须先立志。——朱熹

医疗器械自查报告(通用5篇)

工作在不经意间已经告一段落了，回顾这段时间的工作，收获了

许多，也知道了不足，立刻行动起来写一份自查报告吧。在写之前，

可以先参考范文，以下是我为大家采集的医疗器械自查报告(通用5

篇)，欢迎大家共享。

医疗器械自查报告1

我院遵照x区x食药监发【xx】27号、29号文件精神，组织相关

人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体状况汇报

如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，

把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系

列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良大事监督管理制度，医疗

器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的

安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商

所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和

使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医

疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。

百学须先立志。——朱熹

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常

维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告

制度。如有药品医疗器械不良大事发生，应查清事发地点，时间，不

良反应或者不良大事基本状况，并做好记录，快速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作

风、教育培训，落实责任，安全管理。

五、合法、规范、诚信创建安全医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，准

时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工

作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，

政府放心的好医院。

医疗器械自查报告2

依据全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械

经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20xx】108号)部署，

对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医

疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使

用医疗器械安全有效，准备在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，

制定本自查报告。

一、指导思想

百学须先立志。——朱熹

紧紧环绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行

监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，

通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面

提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、

失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确

保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且削减医疗事故发生率，提

高医院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、

体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落

实状况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合

格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良

大事报告制度并进行了报告。

四、依据我院的具体状况，其自查自纠报告结