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人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
医疗器械经营质量管理制度
人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
目录
一、质量方针和目标管理.1
二、有关部门、组织和人员的质量责任.1
三、质量否决的规定1
四、质量信息管理1
五、首营企业和首营品种质量的审核2
六、采购管理.3
七、质量验收的管理4
八、仓库保管、养护和出库复核的管理.5
九、销售和售后服务的管理.7
十、有关记录和凭证的管理.8
十一、质量事故、质量查询和质量投诉的管理8
十二、医疗器械不良事件报告的规定9
十三、用户访问的管理10
十四、不合格医疗器械报告制度10
十五、卫生和人员健康状况的管理10
十六、重要仪器设备管理.11
十七、计量器具管理12
十八、文件、质量记录和凭证管理制度.13
人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
一、质量方针和目标管理
1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经
营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不
断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管
理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和
公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器
械安全有效。
3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发
展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销
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