GMP知识竞赛试题附答案8.doc

GMP知识竞赛试题附答案8

单选题（总共100题）

1.在进行杂质测定时，分析方法的定量限通常应低于目标分析浓度的多少百分比？(1分)

A、20%

B、30%

C、50%

D、70%

答案：C

解析：?分析方法的定量限必需至少低于目标分析浓度的50%，以确保能够准确测定微量杂质。

2.实验室原始数据管理的责任人是？(1分)

A、质量受权人

B、QA主任

C、QC检验员

D、QC主任

答案：D

解析：?根据规程内容，QC主任负责对实验室原始数据管理的实施和执行情况进行监督与指导，因此QC主任是实验室原始数据管理的责任人。

3.以下哪个部门不是设备报废管理规程的分发部门？(1分)

A、工程设备部