GMP知识竞赛试题附答案9.doc

GMP知识竞赛试题附答案9

单选题（总共100题）

1.关于次要偏差的描述，以下哪项是正确的？(1分)

A、次要偏差属于严重偏差，需要深入调查

B、次要偏差无需记录，但应立即报告

C、次要偏差不足以影响产品质量，但需立即采取纠正措施

D、次要偏差无需采取措施，只需监控

答案：C

解析：?次要偏差是微小偏差，不足以影响产品质量，但仍需立即采取纠正和预防措施，并记录在批生产记录或其他GMP受控文件中。因此，选项C是正确描述。

2.（）负责环境方针及程序方面的培训，监督各部门、车间有关环保及环境管理体系相关知识的培训及考核；职业健康安全管理体系及安全管理制度、安全操作、消防知识、劳保护具的佩带等与