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二零二四版临床试验数据共享合作协议要点分析

本合同目录一览

1.1合作双方的基本信息

1.2合作目的和原则

1.3数据共享的范围和内容

1.4数据使用权限和限制

1.5数据安全和必威体育官网网址

1.6数据共享流程和方式

1.7数据质量控制和管理

1.8数据更新和维护

1.9数据共享费用及支付方式

1.10合作期限及终止条件

1.11违约责任和处理

1.12争议解决方式

1.13合同生效、变更和终止

1.14其他约定事项

第一部分：合同如下：

第一条合作双方的基本信息

1.1.1合作双方名称

1.1.2法定代表人或授权代表

1.1.3注册地址

1.1.4联系方式

1.1.5合同签订日期

第二条合作目的和原则

2.1.1合作目的：明确双方合作进行临床试验数据共享的具体目标和意义。

2.1.2合作原则：遵循公平、公正、公开、互利的原则，确保数据共享的顺利进行。

第三条数据共享的范围和内容

3.1.2数据内容：包括患者基本信息、治疗方案、疗效评价、不良反应等。

第四条数据使用权限和限制

4.1.1使用权限：合作双方均有权在协议规定范围内使用共享数据。

4.1.2使用限制：未经对方同意，不得将共享数据用于商业目的或非法用途。

第五条数据安全和必威体育官网网址

5.1.1数据安全：双方应采取必要措施，确保数据在传输、存储和使用过程中的安全。

5.1.2必威体育官网网址义务：合作双方对共享数据负有必威体育官网网址义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

第六条数据共享流程和方式

6.1.1数据共享流程：明确数据共享的申请、审核、批准、传输等环节。

6.1.2数据共享方式：采用网络传输、移动硬盘、电子邮箱等方式进行数据共享。

第七条数据质量控制和管理

7.1.1数据质量：双方应确保共享数据的真实、准确、完整。

7.1.2数据管理：建立数据管理机制，包括数据备份、恢复、更新等。

第八条数据共享费用及支付方式

8.1.1费用承担：数据共享过程中产生的费用，如数据传输费、存储费等，由双方协商确定费用分担比例。

8.1.2支付方式：费用支付采用银行转账或双方约定的其他方式，支付期限为数据共享协议签订之日起30日内。

第九条合作期限及终止条件

9.1.1合作期限：本协议有效期为____年，自双方签字盖章之日起计算。

（1）合作期限届满，双方未续签协议；

（2）任何一方违约，且违约方在收到违约通知后____日内未采取补救措施；

（3）因不可抗力导致本协议无法继续履行。

第十条违约责任和处理

10.1.1违约责任：任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。

10.1.2处理方式：违约方应在收到违约通知后____日内采取补救措施，否则守约方有权解除协议，并追究违约方的违约责任。

第十一项争议解决方式

11.1.1争议解决：双方因履行本协议发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，提交协议签订地人民法院诉讼解决。

第十二项合同生效、变更和终止

12.1.1生效：本协议自双方签字盖章之日起生效。

12.1.2变更：任何一方对本协议的修改，必须以书面形式提出，经双方协商一致后生效。

12.1.3终止：本协议的终止按照第九条的规定执行。

第十三项其他约定事项

13.1.1本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

13.1.2本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

第十四项合同附件

14.1.1本合同附件如下：

（1）数据共享清单；

（2）必威体育官网网址协议；

（3）其他与本协议相关的文件。

第二部分：第三方介入后的修正

第一条第三方的定义及介入目的

1.1.1第三方的定义：在本合同中，第三方是指除甲乙双方之外的任何个人或组织，包括但不限于数据管理公司、法律顾问、审计机构、技术支持服务等。

1.1.2第三方介入目的：为提高数据共享的效率、确保数据安全和质量，以及解决合同履行过程中的争议，甲乙双方同意引入第三方提供专业服务。

第二条第三方的职责与权利

2.1.1第三方的职责：

（1）提供数据管理服务，包括数据收集、整理、存储、备份、恢复等；

（2）对数据共享流程进行监督，确保数据安全、必威体育官网网址和合规；

（3）对甲乙双方履行合同情况进行审计，并提出改进建议；

（4）协助解决合同履行过程中的争议。

2.1.2第三方的权利：

（1）根据甲乙双方的要求，对数据共享流程进行必要的调整和优化；

（2）在合同履行过程中，对甲乙双方的行为进行监督，并有权要求其改正；

（3）对合同履行过程中的问题，提出解决方案和建议；

（4）根据甲乙双方的要求，提供相关技术支持和服务。

第三条第三方与其他各方的划分说明

3.1.1第三方与甲乙双方的关系：第三方作为独立第三方，与甲乙双方均不