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老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃
兽药标签和说明书管理规定范本
第一章总则
第一条为了规范兽药标签和说明书管理,保证兽药的合理使用,
保护动物健康和人类食品安全,制订本规定。
第二条兽药标签和说明书是兽药管理的重要组成部分,必须严格
按照相关法律法规和标准要求进行编制和管理。
第三条兽药标签和说明书的编制和管理适用于国内生产和进口的
兽药。
第四条兽药标签和说明书应当真实、准确、完整,方便使用者正
确使用和辨识。
第五条兽药标签和说明书的编制和管理应当符合兽药的注册要
求,且符合相关国家标准和法律法规的规定。
第六条标签和说明书的形式和内容应当经过相关机构的审核和批
准,并取得相应的许可证。
第二章兽药标签的要求
第七条兽药标签应当包括以下内容:
(一)产品名称:标明兽药的名称;
(二)批准文号:标明兽药的批准文号;
(三)生产企业:标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式;
(四)规格和包装:标明兽药的规格和包装单位;
(五)用途:标明兽药的主要适应症和作用;
第1页共8页
老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃
(六)使用方法:标明兽药的使用方法和剂量;
(七)警示语:标明兽药的禁用动物和禁用情况;
(八)贮存条件:标明兽药的贮存条件和有效期限;
(九)批号:标明兽药的生产批号;
(十)其他:还可以根据需要标明其他必要信息。
第八条兽药标签应当采用易识别、易读、耐久的材料制作,确保
标签的完整性和清晰可辨。
第九条兽药标签应当粘贴在兽药的外包装上,并尽量保持完整和
不易脱落。
第十条一包含两个或两个以上兽药产品的组合包装,应当在组合
包装上标明包装内每个兽药产品的名称和用途。
第三章兽药说明书的要求
第十一条兽药说明书应当包括以下内容:
(一)产品名称:标明兽药的名称;
(二)批准文号:标明兽药的批准文号;
(三)生产企业:标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式;
(四)规格和包装:标明兽药的规格和包装单位;
(五)用途:标明兽药的主要适应症和作用;
(六)使用方法:标明兽药的使用方法和剂量;
(七)禁用动物和禁用情况:标明兽药的禁用动物和禁用情况;
(八)警示语:标明兽药的禁忌症、注意事项和不良反应;
第2页共8页
老当益壮,宁移白首之心;穷且益坚,不坠青云之志。——唐·王勃
(九)贮存条件:标明兽药的贮存条件和有效期限;
(十)药物相互作用:标明兽药与其他药物的相互作用;
(十一)禁用动物食用期:标明兽药停药后禁止动物食用的时
限;
(十二)质量标准:标明兽药的质量标准和检验方法;
(十三)批号:标明兽药的生产批号;
(十四)其他:还可以根据需要标明其他必要信息。
第十二条兽药说明书应当按照正文、附录的方式组成,附录中
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