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人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗
国开形成性考核《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案
形考任务():
1
一、单选题(15题,每题4分,共60分)
1(C)
题目:、我国《药品管理法》中的药品特指
A
【】:兽用药
B
【】:农药
C
【】:人用药品
D
【】:以上都包括
题目:2(C)是《药品管理法》最根本的目的。
A
【】:加强药品管理
B
【】:保障人体用药安全
C
【】:保护和促进公众健康
D
【】:保证药品质量
3(A)
题目:、从药品的社会价值和社会功能角度分类,我们将药品分为
A
【】:国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等
B
【】:中药和民族药
C
【】:新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂
D
【】:处方药与非处方药
题目:4(B)负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器
人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗
械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。
A
【】:省级药品监督管理部门
B
【】:国家药品监督管理局
C
【】:县级药品监督管理部门
D
【】:市级药品监督管理部门
题目:5(C)是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权,侵犯法人或其他
组织的合法权益并造成损害,由国家承担赔偿责任的制度。
A
【】:行政诉讼
B
【】:行政补偿
C
【】:行政赔偿
D
【】:行政复议
6(C)
题目:、以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是
A
【】:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批
准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗
B
【】:非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科
学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C
【】:非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用于甲类非处方药
品,红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志
D
【】:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
7(D
题目:、新药是指)
人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗
A
【】:与原研药品质量和疗效一致的药品
B
【】:未在中国境内上市销售的药品
C
【】:处于临床试验阶段的药品
D
【】:未在中国境内外上市销售的药品
8
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