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新版2010版GMP第六章 物料与产品.pdfVIP

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新版2010版GMP第六章物料与产品

新版GMP本章分七节、计36条(第一百零二条至第一百三十七

条)。对应旧版第五章物料(10条,第三十八条至第四十七条)和第

十一章产品销售与收回第七十九条。

第一节原则

第一百零二药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装

材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食

用标准要求。

进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。

条文注释

本条是关于药品生产原辅料、包

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