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其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》
他汀类药物代谢相关基因多态性与疗效和安全性的关联
不同个体对不同他汀类药物的反应不同。存在这种差异的关键因
素是他汀类药物在肝脏代谢和转运的遗传特性不同。已有研究证实药
物基因组学及其在个体化药物治疗方面的应用，能够带来临床获益以
及通过质量调整寿命年（quality-adjustedlife-year）评估所产生的
经济学获益。
吴娜琼等丨临床药物治疗杂志
他汀类药物代谢相关基因多态性和药物间相互作用
多态性影响他汀类药物的药代动力学以及药效动力学，从而对他
汀类药物的疗效产生影响。基因多态性以及药物间相互作用（DDI）
会影响他汀类药物的血浆及肝脏浓度，而这正是他汀相关肌病风险及
其药理学作用（如他汀的降LDL-C的能力）的重要决定因素，特别是
膜转运体如阴离子转运多肽（OATP1B1）以及乳腺癌抑制蛋白
（BCRP）在他汀类药物的血浆及肝脏浓度方面起重要作用[3]。他汀
类药物无论在肌病风险还是在降LDL-C水平的能力方面如发生变化，
均会改变这类药物临床应用时的效益风险比，而且还会影响以开发新
治疗为目的的临床试验中他汀类药物的应用。
其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》
基因组数据（如有关基因变异的数据）使得药物基因组学得以快
速发展。药物基因组学旨在研究药物与基因之间的相互关系，最初用
于研究新药开发，关注药物的遗传学方面特性以调整药物效能[4]。近
年来，药物基因组学在预测药物不良反应（ADRs）方面也开辟了新的
研究领域[5-6]。
与药物代谢酶相关基因的单核苷酸多态性（SNPs）研究已有大量
报道。有证据证实有些SNPs可影响临床常用药物如抗凝药物华法林[7]
以及抗血小板药物氯吡格雷的药理作用[8-9]。近年来有关细胞膜转运
蛋白的SNPs的作用越来越受到重视[10-11]。他汀类药物在肝脏发挥
作用以及进行代谢，它的主要作用机制是抑制3-羟基-3-甲基戊二酰
辅酶A（HMG-CoA）还原酶。因此，肝脏转运蛋白基因的SNPs在他
汀类药物的血浆及肝细胞内浓度调节方面发挥重要作用，从而影响他
汀类药物的临床疗效以及耐受性。尤其是最近报道的可溶性载体阴离
子转运体（SLCO1B1）的常见SNPs与大剂量辛伐他汀（80mg）所
致骨骼肌不良反应发生率明显增加之间存在相关性[12]。
OATP1B1对他汀类药物的药代动力学的影响
瑞舒伐他汀除了经过CYP代谢之外，它在肝细胞中的浓度受活性
转运蛋白的调节。其中特别相关的有主要在肝脏细胞基底外侧膜表达
的SLCO1B1摄取转运蛋白(influxtranspoter)以及在胆道膜表面表达
的BCRP（ABCG2）。SLCO1B1基因参与编码肝细胞表面摄取他汀类
药物的载体即OATP1B1，OATP1B1在肝细胞基底外侧膜表达，调节
他汀类药物从门静脉血液中进入到肝细胞内。已发现SLCO1B1以及
ABCG2基因的SNPs可改变他汀类药物的分布以及效能。
人类OATP1B1基因定位于12号染色体短臂21区2带，全长
10.86kb，包括15个外显子和14个内含子，其编码基因SLCO1
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