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药物器械GCP考试卷(有答案).doc

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药物器械GCP考试卷(有答案)

1、受试者选择应当满足:()

A、参加临床试验的各项标准及要求受试者每一条都必须符合

B、不可参加临床试验的各项标准及要求受试者每一条都必须不符合

C、签署知情同意书

D、以上皆正确(正确答案)

2、临床试验过程中不包括哪些?()

A、方案设计

B、组织实施

C、分析总结和报告

D、产品上市(正确答案)

3、在临床试验的全过程中,控制偏倚的重要措施是?()

A、随机化和双盲

B、随机化和盲法(正确答案)

C、盲法

D、动态随机

4、下列哪项不是受试者的权利?()

A、自愿参加临床试验

B、自愿退出临床试验

C、选择进入哪一个组别(正确答案)

D、有充分的时间考虑

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