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药物器械GCP考试卷(有答案)
1、受试者选择应当满足:()
A、参加临床试验的各项标准及要求受试者每一条都必须符合
B、不可参加临床试验的各项标准及要求受试者每一条都必须不符合
C、签署知情同意书
D、以上皆正确(正确答案)
2、临床试验过程中不包括哪些?()
A、方案设计
B、组织实施
C、分析总结和报告
D、产品上市(正确答案)
3、在临床试验的全过程中,控制偏倚的重要措施是?()
A、随机化和双盲
B、随机化和盲法(正确答案)
C、盲法
D、动态随机
4、下列哪项不是受试者的权利?()
A、自愿参加临床试验
B、自愿退出临床试验
C、选择进入哪一个组别(正确答案)
D、有充分的时间考虑
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