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海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
GMP内审检查表体系审核检查
表内审（技术）
海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
体系审核检查表
编号：
6.3/7.1/7.3/
审核过程名基础设施/APQP/生产提供/工装/设备/涉及标准条
7.5.1/7.5.2/
称生产计划/产品防护款
7.5.5/8.2.3
相关文件受审核部门技术部
受审核部门
审核员审核日期
代表
结
审核内容和方法是否审核记录
论
1.当有新产品时，是否有设
计和开发计划？
2.设计开发是否规定了设
计与开发人员的权责？
不同小组的组织接口是
否理清？
3.设计与开发的输入时，是
否使用了以下信息，如以
往的成熟的设计项目、竞
争对手的数据与资料、供
应商反馈的信息、现场问
题报告等？
4.在设计输入评审时，是否
对产品的质量、寿命、可
靠性、耐久性、维护度、
工时和成本进行了评
审？评审的结果如何？
5.是否对过程设计输入的
要求进行了识别、形成文
件并进行了评审？
6.设计输出了哪些内容？
文件在发放前有评审
吗？经过批准吗？
第2页共8页
海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
体系审核检查表
编号：
6.3/7.1/7.3/
审核过程名基础设施/APQP/生产提供/工装/设备/涉及标准条
7.5.1/7.5.2/
称生产计划/产品防护款
7.5.5/8.
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