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***药厂
PW(纯化水)系统贮罐及输送管道清洗消毒验证
序号材料名称项目编号
01项目验证编号PW-CV-01
02验证立项申请表
03项目验证计划PW-CV-VP-01
04验证方案PW-CV-VP-01
05验证报告PW-CV-VR-01
06验证合格证书J-2007-0*
07验证记录纯水贮罐及输送管道清洗消毒记录
纯水检测记录
纯水检测报告
编制人：审核人：
年月日年月日
验证立项审批表
验证项目名称PW(纯化水)系统贮罐及输送管道清洗消毒验证
验证项目编号PW-CV-01
项目验证范围电导率、PH、化学项目、微生物项目
实施验证小组设备清洁验证小组
验证小组组长
***药厂1T/H纯化水系统的纯水罐及输送管道部份应建
立清洗、消毒程序，通过纯水罐及输送管道定期进行清洗和
消毒后，使纯水贮罐及输送管道防止长菌或控制在一个可以
接受的限度内，从而使车间生产中所用的纯化水符合质量标
项目验证原因准要求。
为了确认纯水贮罐及输送管道的清洗、消毒程序的清洁
效果达到预定要求，清洗剂和消毒剂残留在一个可以接受的
水平，必须对清洗、消毒规程进行验证，现向验证委员会提
出申请。
申请人
项目验证审核
审核人
项目验证批准
批准人
项目验证计划
项目验证计划编号：PW-CV-VP-01
验证项目名称：PW(纯化水)系统贮罐及输送管道清洗、消毒验证
项目验证编号：PW-CV-01
验证内容：电导率、PH、化学项目、微生物项目
计划编制
部门职务姓名日期
***车间主任
质量科科长
药检中心主任
计划审核
部门职务姓名日期
***分厂厂长
质监部经理
计划批准
部门职务姓名日期
公司质量常务副总
计划分发与生效
计划分发小组设备清洁组长
验证小组
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