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君子忧道不忧贫。——孔丘

临床试验室管理制度

第一章总则

第一条目的和依据

为规范医院临床试验室的管理，保障患者的权益和医疗质量，依据

相关法律法规和医院规章制度，订立本管理制度。

第二条适用范围

本管理制度适用于医院临床试验室的管理工作，包含试验室人员的

组织管理、设备使用与维护、试验室安全与环境管理等方面。

第二章组织管理

第三条试验室人员组织架构

1.试验室应设立试验室主任，负责试验室的日常管理和业务

引导。

2.试验室主任应具备相关专业背景和管理经验，并通过医院

聘任程序聘任。

3.试验室可以依据工作需要设立试验师、技术员等职位，具

体职位设置依据试验室规模和业务需求确定。

第四条试验室人员管理

1.试验室人员应依照医院人事管理制度的规定进行招聘、录

用、评价和奖惩。

2.试验室人员应具备相关专业背景和资格证书，且具备连续

学习和提升的意识。

3.试验室人员应定期参加职业培训和学术沟通活动，提高专

业水平和技术本领。

第五条工作责任制

试验室人员应依照各自的职责进行工作，保证试验室的正常运转和

业务质量。1.试验室主任负责试验室的整体管理工作，包含人员布

置、设备管理、质量掌控等。2.试验师、技术员等负责试验室的具

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体试验操作工作，保证操作准确、规范。3.试验室人员应乐观搭配

医院其他科室的工作需要，及时供应试验结果和技术支持。

第三章设备使用与维护

第六条设备管理

试验室应建立设备台账，记录设备的型号、数量、来源、维护记录

等信息。1.试验室设备应依据使用要求进行安装和调试，保证正常

工作。2.试验室设备应配备专人进行日常维护和定期保养，确保设

备的正常运行。3.试验室设备显现故障时，应及时报修，并进行记

录和处理。

第七条试剂管理

1.试验室应建立试剂管理台账，记录试剂的种类、批号、库

存、有效期等信息。

2.试验室试剂应依照规定的存储条件进行保管，保证试剂的

稳定性和有效性。

3.试验室应定期检查试剂的有效期，及时处理过期试剂并进

行记录。

第八条质量掌控

试验室应建立质量掌控制度，保证试验结果的准确性和可靠性。1.

试验室应依照相关规定进行质量掌控样本的检测和记录。2.试验室

应参加外部质量评估活动，提高试验室的质量水平。

第四章试验室安全与环境管理

第九条安全管理

试验室应建立安全管理制度，确保试验室的安全。1.试验室人员

应定期进行安全教育和培训，提高安全防护意识。2.试验室应建立

安全警示标识，设置合适的防护设施和器材。3.试验室应定期检查

试验室的安全设施和消防设备，确保其正常运行。

第十条环境管理

试验室应建立环境管理制度，维护试验室的良好环境。1.试验室

应对试验室的空气、水质等环境进行监测和掌控。2.试验室应定期

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清洁和消