尼达尼布药品信息.doc

【商品名称】OFEV

【通用名称】尼达尼布胶囊

【英文名称】nintedanib

【产品规格】100mg×60粒/盒150mg×60粒/盒

【产品价格】100mg/盒/12000元150mg/盒/15000元

【生产企业】德国勃林格殷格翰

【功能主治】OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

【规格】胶囊：150mg和100mg

【用法用量】

⑴推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。

⑵考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。

⑶治疗前，进行肝功能检验。

【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

【注意事项】

⑴肝酶升高：用OFEV曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。

⑵胃肠道疾病：用OFEV曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止OFEV。

⑶胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。

⑷曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。

⑸曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。

⑹曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。

【购买须知】为了把产品准确无误的送到您的手中,请在付好款项之后提供准确的收货地址，电话，姓名。我们收到你的付款通知后当天准时发货。批量订购可优惠，欢迎来电咨询。

供应OFEV(nintedanib)尼达尼布价格与说明书

【药品名称】

??｛商品名称｝OFEV

??｛通用名称｝尼达尼布

??｛英文名称｝nintedanib

【产品价格】100mg/盒/12000元???150mg/盒/15000元

【订购热线【功能主治】OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

【用法用量】

⑴推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。

⑵考虑暂时剂量减低至100mg，尼达尼布价格治疗中断，或终止为处理不良反应。

⑶治疗前，进行肝功能检验。

【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

【注意事项】

⑴肝酶升高：用OFEV曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。

⑵胃肠道疾病：用OFEV曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止OFEV。

⑶胚胎胎儿毒性：尼达尼布规格应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。

⑷曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。

⑸曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。

⑹曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。

【生产企业】德国勃林格殷格翰

在2014年美国胸科年会上，公布了与吡非尼酮相关的两项试验结果。该两项3期试验显示，吡非尼酮和Nintedanib与安慰剂相比，在降低特发性肺纤维化进程方面明显更好。

吡非尼酮研究对555名患者进行了52周的随访，结果显示这款药物与安慰剂相比，可使相对死亡风险或疾病进程降低43%。吡非尼酮治疗常见的副作用有胃肠道及皮肤相关副作用，但这些副作用通常为轻度至中度。

这一异常情况）。与肝功能异常相关的研究治疗终止和严重不良事件发生率（包括转氨酶没有升高的患者），合并人群与CAPACITY研究中吡非尼酮组结果相似。

合并人群中有148人（18.8%）在研究观察期间出现死亡。从开始服药到停药后28天有123人（15.6%）发生死亡，其中，88人（11.2%）被认为与IPF相关。调整后全因死亡发生率为6.0/100PEY，IPF相关死亡为4.3/100PEY。而在CAPACITY研究中，吡非尼酮组全因死亡率为3.9/100PEY，安慰剂组为6.0/100PEY；与IPF相关死亡率分别是吡非尼酮组2.5/100PEY，安慰剂组5.1/100PEY。

讨论

IPF作为慢性进展性肺疾病需