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质量管理体系操作指南

TOC\o1-2\h\u7931第1章质量管理体系概述 5

273181.1质量管理的基本概念 6

181021.2质量管理体系的构成与原则 6

256791.2.1以顾客为关注焦点：组织应充分了解顾客需求，努力满足顾客期望，并追求超越顾客满意度。 6

269201.2.2领导作用：领导者应建立统一的宗旨和方向，创造一个内部环境，使员工积极参与实现组织的质量目标。 6

108521.2.3全员参与：组织应鼓励员工积极参与质量管理活动，提高他们的能力和意识，为实现质量目标做出贡献。 6

320691.2.4过程方法：组织应采用过程方法管理活动，实现有效的过程控制，提高工作效率。 6

284321.2.5系统管理：组织应将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，以提高整体绩效。 6

40521.2.6持续改进：组织应通过持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率。 6

273421.2.7事实依据的决策制定：组织应基于数据和事实进行决策，以实现可预测和有效的结果。 6

7731.3质量管理体系的标准与认证 6

23582第2章质量管理体系文件的编制与维护 7

215082.1质量管理体系文件的结构与内容 7

269892.1.1组织结构：明确组织的质量管理体系范围，包括各部门、岗位的职责及相互关系。 7

240192.1.2职责：详细描述各岗位在质量管理体系中的职责和权限，保证职责明确、分工合理。 7

79182.1.3程序文件：包含质量管理体系的各项程序，如采购、生产、检验、销售、售后服务等。 7

31122.1.4作业指导书：针对具体产品或过程，详细阐述操作步骤、技术要求和注意事项。 7

206172.1.5记录：包括质量管理活动中的各项数据和事实，以证明质量管理体系的有效运行。 7

179662.2质量手册的编制 7

102582.2.1质量方针和目标：明确组织在质量方面的追求和承诺。 7

226162.2.2质量管理体系范围：阐述质量管理体系所适用的产品、过程和场所。 7

75802.2.3质量管理体系文件结构：简要介绍质量管理体系文件的结构和相互关系。 7

46212.2.4质量管理体系要求：按照GB/T19001标准要求，描述质量管理体系的各项要素。 7

276132.3程序文件的编制 7

53012.3.1文件控制程序：保证质量管理体系文件的编制、审核、批准、发布、变更和废止等过程得到有效控制。 7

92892.3.2记录控制程序：规定记录的编制、审核、批准、保存和销毁等要求。 7

41972.3.3内部审核程序：明确内部审核的目的、范围、方法和频次等。 8

40832.3.4不合格品控制程序：规定不合格品的识别、记录、评审、处置和追溯等要求。 8

185192.3.5纠正和预防措施程序：明确纠正和预防措施的制定、实施、跟踪和验证等过程。 8

127862.4作业指导书的编制与维护 8

217542.4.1操作步骤：详细描述操作流程，包括所需设备、工具、材料等。 8

173572.4.2技术要求：明确产品或过程的质量要求，包括尺寸、功能、外观等。 8

187552.4.3注意事项：提醒操作者关注安全、质量等方面的问题。 8

302092.4.4作业指导书的维护：定期对作业指导书进行评审和更新，保证其与实际操作相符。 8

24469第3章质量管理体系内部审核 8

76423.1内部审核的基本要求 8

211803.1.1内部审核的目的 8

7623.1.2内部审核的原则 8

275883.1.3内部审核的范围 8

210633.1.4内部审核的频次 8

214493.2内部审核计划的制定与实施 8

105173.2.1内部审核计划的制定 8

289023.2.2内部审核计划的内容 8

7093.2.3内部审核计划的审批 8

40723.2.4内部审核的实施 9

256453.3内部审核报告的编制与整改措施 9

267543.3.1内部审核报告的编制 9

152443.3.2内部审核报告的审批 9

143373.3.3整改措施的制定与实施 9

247923.3.4整改效果的跟踪与验证 9

201893.4内部审核人员的培训与管理 9

167993.4.1内部审核人员的选拔 9