枸橼酸坦度螺酮治疗功能性消化不良有效性与安全性的Meta分析.pdf

西南医科大学学报2022年第45卷第4期

JournalofSouthwestMedicalUniversityVol.45No.42022315

论著

枸橼酸坦度螺酮治疗功能性消化不良有效性与

安全性的Meta分析

1,21,21,21,23

雷奇林，游正华，黄振原，邱勋，吴雨晴

1.厅市共建中枢神经系统药物四川省重点实验室（泸州646000）；2.四川科瑞德制药股份有限公司（泸州646000）；3.成都大学附属医院麻

醉科（成都610081）

【摘要】目的评价枸橼酸坦度螺酮治疗功能性消化不良的有效性及安全性。方法检索中国知网（CNKI）、万方（WanFang）、维普

（VIP）、PubMed、WebofScience、谷歌学术（GoogleScholar）、ClinicalTrials等数据库，对建库至2020年8月国内外公开发表的有关于枸橼酸坦度

螺酮治疗功能性消化不良的临床随机对照试验（RCT）进行搜集。采用Cochrance协作网“偏倚风险”评价工具对纳入的研究进行方法学质量

评价。采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果根据入选标准，本研究共纳入8项RCT，总共包含746例功能性消化不良病人。其中试验

组（单用坦度螺酮或坦度螺酮联用其它药物）380例，对照组（使用安慰剂或除坦度螺酮外的其它药物）366例。6项RCT采用了随机序列方法，

2项研究按入院顺序或就诊序列生成。部分RCT中存在脱落情况，但由于脱落病人数量很少，未对结果产生显著影响。所有研究中均报告了

功能性消化不良的重要结局指标，选择性报告风险偏倚较小。Meta分析结果显示：试验组的总体有效率明显高于对照组（OR：5.25，95%CI:3.65

～7.56,P0.00001），不良反应发生率无显著性差异（OR：1.58，95%CI:0.52～4.77,P=0.42），但当坦度螺酮与其它5-HT受体激动剂（如莫沙必

利）联用时，可能增加不良反应的发生率。结论相较于常规治疗方式，枸橼酸坦度螺酮在功能性消化不良，特别是伴有焦虑状态的功能性消

化不良的治疗中疗效好，不良反应率低。同时建议临床上在坦度螺酮与其它5-HT受体激动剂药物联用时进行评估，以减少不良反应的发生。

【关键词】枸橼酸坦度螺酮；功能性消化不良；FD症状分数；焦虑分数；系统评价

【中图分类号】R749.72文献标志码ADOI：10.3969/j.issn.2096-3351.2022.04.007

Meta-analysisoftheeffectivenessandsafetyoftandospironecitrateinthetreat⁃

mentoffunctionaldyspepsia

1，21，21,21,23

LEIQilin，YOUZhenghua，HUANGZhenyuan，QIUXun，WUYuqing

1.CentralNervousSystemDrugKeyLaboratoryofSichuanProvince，Luzhou646000，China；2.SichuanCreditPharmaceuticalCo.，Ltd.，

Luzhou646000，China；3.DepartmentofAnesthesiology，theAffiliatedHospitalofChengduUniversity，Chengdu610081，China

【Abstract】ObjectiveToe