2023年中业网校执业药师考试药事管理与法规模拟真题及答案.docx

执业药师《药事管理与法规》真题

最好选择题。每小题1分，共40题。每小题备选答案中只有一个最好答案。

1.以下药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中专业学历和工作年限要求是（）。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试

【答案】D

2.依照《中华人民共和国药品管理法》对药品界定，以下不属于药品是（）。

A.生物药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

【答案】D

3.以下药品安全风险管理方法主要由药品使用单位负担是（）。

A.药品再评价

B.药品不良反应调查与评价

C.药品临床应用管理

D.药品召回

【答案】C

4.应经单独论证才能纳入《国家基本药品目录》遴选范围是（）。

A.含有国家濒危野生动植物药材中成药

B.非临床治疗首选化学药品

C.除抢救抢救用药外独家生产品种

D.易滥用，主要用于滋补保健作用中成药

【答案】C

5.国家基本药品制度对基本药品使用管理确定标准是（）。

A.优先选择合理使用

B.强制采购优先使用

C.价格优先质量合格

D.以奖代补全额报销

【答案】A

6.以下属于国家食品药品监督管理总局职责是（）。

A.负责药品价格监督管理工作

B.确定并完善职业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购合理要求药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

【答案】B

7.右图专有标识(印刷在最小外包装顶面正中处，颜色为宝石蓝色)，（）。

A.易制毒化学品专有标识

B.兴奋剂专用标识

C.免疫规划专用标识

D.疫苗专用标识

【答案】C

8.关于保健食品说法，错误是

A.适适用于特定人群，具备调整机体功效作用

B.声称保健功效，应该具备科学依据

C.不得对人体产生急性亚急性或者慢性危害

D.能够声称对疾病有一定程度预防治疗作用

【答案】D

9.组织开展药品质量相关评价技术与方法研究，负担仿制药品质量与疗效一致性评价工作药品监督管理技术机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

【答案】D

10.依照《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业收货与验收说法，错误是()。

A.实施批签发管理生物制品，抽样验收时可不开箱检验

B.对包装异常、零货、拼箱药品，抽样验收时应该开箱检验至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应该查验运输方式及运输过程温度统计、运输时间等质量情况，不符合温度要求应该拒收

【答案】C

11.依照《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求说法，正确是()。

A.不一样批号药品必须分库存放

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其余药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放

【答案】D

12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督抽查一个伎俩，以下不属于GMP认证程序是()。

A.申请、受理

B.现场检验

C.审批与发觉

D.飞行检验

【答案】D

13.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡卡》医疗机构，需负担“由设区市级卫生主管部门责令限期改过，给予警告，逾期不改过，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重，吊销其印鉴卡；对直接负责主管人员和其余责任人员依法给予降级、罢免，开除处罚”法律责任违法情形是（）。

A.未按要求保留麻醉药品和精神药品专用处方或未依要求进行处罚专册登记

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师，私自开具麻醉药品和第一类精神药品

C.具备处方资格执业医师，违反要求开具麻醉药品和第一类精神药品处罚

D.处方调配人、查对人违反要求，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行查对，造成严重后果

【答案】A

14.依照《兴奋剂目录》，具备促进蛋白质合成和降低氨基酸分解特征合成类固醇属于()。

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素

【答案】A

15.甲、乙、丙三家药品批发企业以下购销复方甘草片行为，不符合要求是()。

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业构件并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

【答案】A

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