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医院制剂室培训课件
·医院制剂室概述
●制剂室设备与设施
目录●药品生产与质量控制
●安全生产与环境保护
·人员培训与职业发展
●现代化技术在制剂室应用
医院制剂室概述
01
制剂室定义与功能
制剂室定义
医院制剂室是医院内负责配制各类药物的专业部门，根
据医生处方或医嘱，将原料药加工成适合患者使用的药
物剂型。
制剂室功能
包括药品配制、质量控制、新药研发、临床试验用药品
制备、药品储存与发放等。
制剂室发展历史及现状
发展历史
医院制剂室起源于古代药房，随着医学和药学的
发展，逐渐演变为现代医院制剂室。
现状
目前，医院制剂室已成为医院药学部的重要组成
部分，承担着为临床提供安全、有效、经济的药
物治疗方案的重任。
相关法规与标准
法规
《药品管理法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》等。
标准
《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》(GMP)等。这些标准对医院
制剂室的设施、设备、人员、管理等方面都提出了严格要求，确保制剂质量与安全。
制剂室设备与设施
02
设备类型及使用范围
01制剂设备
包括粉碎机、混合机、制粒机、干燥机等，用于
药物的粉碎、混合、制粒和干燥等工艺。
02包装设备
如自动包装机、贴标机等，用于药品的包装和标识。
03检测设备
包括分光光度计、溶出度测定仪等，用于制剂的
质量控制。
设施布局与操作流程
设施布局
制剂室通常分为洁净区、准洁净
区和一般区，各区域之间应有明
确的分隔和标识，确保生产环境
的洁净度。
操作流程
包括原料的接收与存储、制剂的
生产与包装、成品的检验与存储
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