临床基因扩增PCR实验室SOP标准操作程序文件(32项).pdfVIP

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

临床基因扩增实验室

标准操作程序

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XXX医院

撰写人：XXX审核人：XXX1

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

前言

为使基因扩增检验技术有效地应用于临床，更好地为疾病的预防、诊断和治

疗服务，保证检验质量，严格按照《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫

医发[2002]10号文)附件《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》要求，制定本

实验室管理文件，本实验室任何实验均需遵循本管理文件中规定执行。

临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA

为方法的检测技术，快速、可靠、准确、安全、收费合理方式下，以规范的操作

对临床标本进行分析。本室采用经国家药品监督管理局批准的试剂盒。开展的检

测项目：

1、乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测

2、人巨细胞病毒（HCMV）核酸定量检测

撰写人：XXX审核人：XXX2

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

文件编号文件名称页码

PCR-BZCZCX-0016--10

分子实验室设置、人员配置和职责管理程序

PCR-BZCZCX-00211--16

分子实验室分区的配置、功能、管理程序

PCR-BZCZCX-00317

分子实验室设施和环境管理程序

PCR-BZCZCX-00418

临床标本管理程序

标本采集、验收、保存标准操作程序19-21

PCR-BZCZCX-005

保存标准操作程序

PCR-BZCZCX-00622-23

标本唯一性编号标准操作程序

PCR-BZCZCX-00724-25

分子实验室仪器设备操作、维护和校准程序

PCR-BZCZCX-00826-28

分子实验室仪器设备的管理程序

PCR-BZCZCX-00929-30

分子实验室仪器设备的管理程序

PCR-BZCZCX-010