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中药饮片质量管理制度.pdfVIP

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天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为。——《孟子》

中药饮片质量管理制度

附1

天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为。——《孟子》

目录

一、中药饮片质量管理

二、中药饮片采购管理

三、中药饮片的验收管理

四、中药饮片储存与陈列管理

五、中药饮片的调配与销售

六、中药饮片的养护

七、中药饮片岗位职责

附2

天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为。——《孟子》

一、中药饮片质量管理:

1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生

产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、

霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨

别真伪的,必须送有关部门检验合格方可入库。

2.在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实

行“三三四”循环。梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立

即采取补救措施。

3.中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得

销售。

4.严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,及时清理零货

称取区,做好记录。

5.零货称取区每天清洁打扫,每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全。

6.客户反馈的质量信息及时处理。

二、中药饮片采购管理:

1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统

医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,

特制定本制度。

2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重

药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理。

3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质

量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。

4.中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求。包装注明品名、

产地及供货单位,并附药品合格标志。

5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。

6.应向具有合法证照的供货企业购进。

7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》

及《进口药材检验报告书》复印件。

附3

天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为。——《孟子》

8.该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进。

三、中药饮片的验收管理

1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验

收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检

查。

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