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中药药剂学三黄栓制备实验报告.pdfVIP

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学而不知道,与不学同;知而不能行,与不知同。——黄睎

中药药剂学三黄栓制备实验报告

一、实验目的要求

1、学习栓剂的制备方法。

2、了解阿司匹林栓起作用的原理。

二、实验仪器与设备

1、仪器:电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒

2、设备:冰箱、栓模

三、实验原理

1、概念:饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的

固体制剂。

栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能融化、软化

或溶化于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

2、栓剂的基质:主要分为油脂性基质和水溶性基质。

A、天然油脂:a、可可豆脂:常温下为黄白色

固体,可塑性好,无刺激性,能与多种药物配

伍使用,熔点为:31~34℃,遇体温即能融化;

b、香果脂;c、乌桕脂

(1)油脂性基质、半合成和全合成脂肪酸甘油酯:本次实验用

合成脂肪酸甘油酯

C、氢化植物油

甘油明胶:实验室一般不用。

学而不知道,与不学同;知而不能行,与不知同。——黄睎

(2)水溶性基质聚乙二醇类

泊洛沙姆

(3)乳剂型基质:硬脂酸钠

3、制法:栓剂的制备有三种方法:搓捏法、冷压法及热熔法。

目前栓剂的制备主要以热熔法为主

工艺流程为:熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削

→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装

附:润滑剂的选择:对于油脂性基质的栓剂,用亲水性润滑剂,

如硬脂酸钾;对于水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油类润滑剂,如

液状石蜡或植物油。

四、实验内容

1、处方分析

(1)处方:混合脂肪酸甘油酯10g

乙酰水杨酸3g

制成肛门栓5枚

(2)性状:本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓

(3)主治:适用于各种便秘,尤其适用于小儿及年老体弱者

(4)用法用量:每次肛门内塞一支,保留半小时后上厕所,效果

较好

2、制法:

(1)将乙酰水杨酸粉末研细

学而不知道,与不学同;知而不能行,与不知同。——黄睎

(2)80℃水溶使其基质熔融,依次加入药粉,混匀,放凉至稍

粘稠,注入栓模,放置凝固后置于冰箱冷藏20min,取出刮削,脱模,

既得

(3)称重

五、实验结果

1、得到六枚栓剂

六、实验讨论

1、药物称量准确

2、把握好水浴锅的温度

3、灌栓模应一次性灌满,稍溢出模口为度

4、注入栓模后要放置凝固后方可移动

七、思考题

1、在制备脂肪基质时,置换价的计算有何意义?

置换价指药物的重量与同体积基质的重量之比,用同一模型所制

得的栓剂容积是相同的,但其质量则随基质与药物密度的不同而有差

别,根据置换价可以对药物置换基质的重量进行计算,为了保证投料

的准确性,保证栓剂中药物含量的准确,在使用不同基质时,由于基

质的密度不同,都需要进行置换价的测定,对于主药含量较大的栓剂,

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