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中医药相关标准规范.pdfVIP

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操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

中医药相关标准标准

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操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

中医药相关标准标准

中药制剂操作标准

1、汤剂

〔1〕制备

处方调剂——药味复核——编号——下罐〔砂罐〕加水超过药面3-5

厘米——浸泡〔20-30分钟或更长〕——加热煎煮——过滤去渣〔一

般〕——合并滤液〔或浓缩至需要量〕——装瓶

〔2〕考前须知:①加水量、煎煮时间,均视药材质地而适当掌握。

②特殊药可作特殊处理,如先煎、后下、单煎、烊化、冲服、包煎、

另煎、兑服等均应严格执行制备标准。

2、煎膏剂

〔1〕制备

配料〔与药料处理〕复核药味煎煮〔2-3次合并滤液〕——浓液〔不

断搅拌〕——收膏〔标准:在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状〕

〔2〕考前须知:①煎取总次数与时间,视药材性质而定。②所参加

的糖或蜜要经炒,一般不超过油膏的三倍。③如需参加药物细粉,待

冷却后参加,搅拌混匀。

3、散剂

〔1〕制备

配料〔复核〕——枯燥〔芳香药料不能高温处理〕——粉碎——过筛

操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

——混合——分剂量——质检——包装

〔2〕考前须知:①药粉要求:一般散剂应通过6号筛,煮散应通过

2号筛,儿科及外用散剂应通过7号筛。②散剂应枯燥疏松、混合均

匀、色泽一致,如含有毒、剧药和贵重药时,应采用等容积递增配研

法,混合均匀并过筛。③用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂,应

在清洁避菌环境下配制。④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。

4、丸剂

水丸

〔1〕制备

配料——复核——枯燥——粉碎——起模——盖面——枯燥——过

筛——包衣——打光——质检——分装

〔2〕考前须知:①药粉除另有规定外,应过6号或5号筛。②枯燥

温度一般不能超过80℃,含挥发性或多量深粉成份者应在60℃以下

进行枯燥。

蜜丸

〔1〕制备

备料——枯燥、粉碎、混合——和药——制丸粒——包衣及包装

〔2〕考前须知:①所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而定。②除另

有规定外,用搓丸法制备大小蜜丸时,炼蜜趁热参加药粉中混匀,对

含树脂、胶类及具有挥发性的药物,应在60℃左右参加,用泛法制

水蜜丸时,炼蜜应加开水稀释后使用。

5、冲剂

〔1〕制备

配料〔复核〕——提取——制料——枯燥——包装

操千曲尔后晓声,观千剑尔后识器。——刘勰

〔2〕考前须知:①所有辅料〔蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等〕应符合

药典规定,加辅料量一般不超过清膏量的5倍。②清膏要到达规定

的相对密度。③成品应枯燥,色泽一致,无吸软化现象。④挥发应均

匀喷入枯燥颗粒中混匀。

6、糊剂

〔1〕制备

复核、普通药——煎取药液——浓缩液配料——细料药——分别研至

极细混匀——混匀调匀

〔2〕考前须知:①煎取药液的材料布包好,至少煎取两次浓缩至一

定自稠度,防止芳香气味走失。②成品应为均匀的糊状物。

7、酒剂

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