T ZZB 3731—2024 化妆品用原料 超氧化物歧化酶（SOD）冻干粉.pdf

ICS71.100.70

CCSY42

团体标准

T/ZZB3731—2024

化妆品用原料超氧化物歧化酶（SOD）冻

干粉

Cosmeticingredients—Superoxidedismutase（SOD）freeze-driedpowder

2024-06-19发布2024-07-19实施

浙江省质量协会发布

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本要求1

5技术要求2

6试验方法3

7检验规则4

8标志、包装、运输、贮存、保质期5

9质量承诺6

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省质量协会归口。

本文件主要起草单位：杭州纽龙日尚生物制品有限公司。

本文件参与起草单位：杭州纽龙生物科技有限公司

本文件主要起草人：钱永常、秦倩茹、来灿钢、孙庆兰、徐辉、高振飞、泮丽丽

本文件评审专家组长：周江

化妆品用原料超氧化物歧化酶（SOD）冻干粉

1范围

本文件规定了化妆品用原料超氧化物歧化酶（SOD）冻干粉的基本要求、技术要求、试验方法、检

验规则、标志、包装、运输、贮存、保质期和质量承诺。

本文件适用于经发酵、纯化、冷冻干燥等工艺制成的化妆品用原料超氧化物歧化酶（SOD）冻干粉。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AOL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T35828化妆品中铬、砷、镉、锑、铅的测定电感耦合等离子体质谱法

GB/T41906超氧化物歧化酶活性检测方法

GB50457医药工业洁净厂房设计标准

《化妆品安全技术规范》

《中华人民共和国药典》（2020年版）

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4基本要求

4.1设计研发

4.1.1应具备对纯化、冻干等工艺进行优化设计的能力。

4.1.2应具备针对活性、纯度等指标进行配方优化设计的能力。

4.2原材料

氯化钠、硫酸铜、磷酸盐等盐类原料的纯度应不低于98％。

4.3工艺装备

4.3.1应具备层析纯化、真空冻干生产工艺。

4.3.2应具备自动化发酵、自动化灌装、自动化真空冻干等生产设备。

4.3.3灌装车间、清洁容器存储间的空气洁净度应符合GB50457中D级洁净度的要求。

4.4检验检测

4.4.1原材料检验应具备微生物、内毒素等指标的检测设备并开展检测。

4.4.2成品检验应具备溶解性、水分、纯度、内毒素、SOD酶活力等指标的检测设备并开展检测。

5技术要求

5.1感官、理化和性能指标

应符合表1的规定。

表1感官、理化和性能指标

指标名称指标要求

性状粉末或絮状物

色泽白色或淡绿色，颜色均匀一致

感官指标