疫苗工艺流程讲解.pptxVIP

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2025-01-02 发布于黑龙江
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疫苗工艺流程讲解.pptx

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汇报人：文小库;目录;01;;分为活疫苗和死疫苗两大类。活疫苗如卡介苗、脊髓灰质炎疫苗等；死疫苗如百日咳菌苗、伤寒菌苗等。;制备方法及原理简介;02;确定生产所需的原材料及其来源，如抗原、佐剂、稳定剂等。;生产设备选型与配置方案;按照生产工艺流程合理布局车间，避免交叉污染。;03;细胞培养;;利用不同物质在离心场中的沉降速度差异，将病毒颗粒与其他杂质分离。;质量检测;04;毒株来源;减毒处理方法及效果评估;;生物学指标;05;选择特定抗原基因，通过PCR等技术进行克隆扩增。;检查发酵罐的密封性、搅拌器、通气装置等，确保设备正常运行。;;成品配制;06;质量控制指标体系建立;;影响因素试验;上市后监测与不良反应处理机制;THANKS