药物制剂的稳定性.pdf

1、本文档共8页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

20:28:33

第一节第一节概概述述

药物制剂药物制剂的稳定性的稳定性一、一、研究药物制研究药物制剂剂稳定性稳定性

nn制剂的基本要求是安全制剂的基本要求是安全、、有效有效、、稳定稳定。。

nn药物制剂稳药物制剂稳定定性是性是剂剂研究研究、、开发与生产开发与生产

制药工程系制药工程系中的一个重要问题中的一个重要问题

nn新药申请必须呈报有关稳定性资料新药申请必须呈报有关稳定性资料。。

二、二、研究药物研究药物制制剂稳定剂稳定性性的任务的任务第二节第二节药物稳定性的化药物稳定性的化学学动动力力学学基础基础

nn药药物物剂剂稳定稳定性性一般一般包包括化学括化学、、物理物理和和生物学生物学nn2020世纪世纪5050年代年代初期初期HiHigguucchihi等用等用化化学动学动力力学学的的原理原理

三个方面三个方面。。来评价来评价药物的药物的稳稳定性定性。。

nn研研究药究药物物制剂制剂稳稳定性定性的的任务任务，，就就是探是探讨讨影响药影响药一一、、反应级数反应级数

物物剂剂稳定性的因稳定性的因素素与提高制剂稳与提高制剂稳定定化的措施化的措施，，

同时研同时研究药物究药物剂稳定性的试验方法剂稳定性的试验方法在药物制剂的在药物制剂的各各类降解反应中类降解反应中，，尽管有尽管有药物药物

的降解反应的降解反应机机十分复杂十分复杂，，但多但多数药物数药物及其及其制剂制剂

可按零可按零级级、、一级一级、、伪伪一级反应一级反应处处理理。。

kCn

一级反应一级反应

温度温度对

好文件大家都可以分享

咨询Ta 进入空间

更多 >