频谱热疗房征求意见编制说明.docx

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中国针灸学会团体标准CAAMS-2024〔077〕

《频谱热疗房》

（征求意见稿）

编制说明

团标制定工作组

二零二四年十一月

一、工作简况

（一）任务来源

根据2020年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展的能力。频谱热疗房做为一种有效的治疗痛症与寒湿病症的器械广泛使用于医院与民间养身馆，但是其质量参差不齐。为响应市场需求，从产品性能，质量，安全，售后与交易规则出发需要制定完善的频谱热疗房标准，满足市场产品质量提升需要。

九明谷医疗科技有效公司作为行业内技术与领先的热疗企业，其前身为上海和风来实业实业有限公司成立于2012年9月，2021年6月重组为上海九明谷医疗科技有限公司，为生产经营性企业，公司总部位于上海市闵行区万科VMO园区，公司全资控股湖南四十三度医疗科技有效公司，作为生产研发基地。九明谷主营业务为43℃热疗房（民用版）、频谱热疗房（医用版）、43℃热疗床等热疗设备的研发、出品、销售、和专项运营。目前，公司已取得“虎杖”、“养森说”等系列商标注册保护，获得3项发明专利，1项实用新型专利，1项中医制剂专利与二类医疗器械认证。九明谷医疗科技做为行业领先企业引领行业的发展。在12年热疗门店的经营中以企业标准引领，以过硬的产品标准与及时的售后保障，（2023年前为虎杖热疗，后改名养森说）0投诉，95%以上品牌美誉度，消保委推荐，成为大健康行业的标杆。并且于2024年，为了促进红外热疗行业发展立项建立频谱热疗房的团体标准，引领行业产品更加标准化，高质量，高售后。

本标准旨在于规范频谱热疗房的技术要求和检测方法，为科学引导频谱热疗房产业发展提供支撑，促进和推动频谱热疗房的标准化、国际化、现代化

本标准由中国针灸学会提出，由中国针灸学会标准化工作委员会归口，上海九明谷医疗器械有限公司负责起草

本项目依据《关于发布中国针灸学会标准项目提案立项的公告》（中针字〔2024〕77号）文件立项。项目编号：CAAMS-2024〔001〕。

（二）项目组概况

本标准起草单位：上海市九明谷医疗科技有限公司

参与单位：安徽卫家健康科技有限公司，小犀牛健康科技（陕西）有限公司

本标准主要起草人：李阳，曹炀，杜文志，李科博，杨丹

本标准前期的资料检索与整理、调研分析、标准框架拟定等工作由工作组成员李阳，曹炀，杨丹等完成。

本标准的总体设计、技术指标拟定、组织实施、协调联络、产品验证、标准撰写等工作由工作组成员李阳，曹炀，杨丹等完成。

技术专家组：杨华元、钱学波、杨春雷

（三）主要工作过程

标准预研

本标准于2023年12月开始筹备，为了解目前国内对频谱热疗房需求情况，探讨标准制定的必要性和可行性，2024年1月，标准牵头单位上海九明谷医疗科技有限公司组织开展频谱热疗房的标准调研工作，同时，检索和分析国内外频谱热疗房的市场报告、技术资料和文献，形成《频谱热疗房产品标准调研报告》。

成立标准筹备小组，制定工作方案

2024年3月，由牵头单位发起，正式成立标准筹备组，并进行明确的分工，并制定标准研制工作方案。工作组在前期调研分析的基础上初步构建《频谱热疗房》标准框架，初步明确频谱热疗房的关键技术要求，归纳总结频谱热疗房的技术指标的测试。

标准立项

2024年4月，牵头单位向中国针灸学会提交《频谱热疗房》立项申请，2024年6月5日，标准筹备组在北京参加中国针灸学会组织的团体标准立项答辩，全场18位专家，12位专家投赞成票通过表决，2024年8月9日，中国针灸学会正式发函立项。（见附件1）

标准编制

2024年4月，标准筹备组按照计划和分工，组织《频谱热疗房》编制工作，形成《频谱热疗房》草案，2024年6月5日，因于立项会议上拿出标准草案进行探讨，在场18位专家对《频谱热疗房》（草案）（见附件2-1）展开研讨，提出修改意见10条，标准筹备组汇总分析相关意见和建议，采纳其中9条，并根据意见汇总（见附件2-2）对《频谱热疗房》草案进行修改完善。

2024年7月21日，筹备组组织召开讨论，对根据第一次专家研讨会专家意见进行完善的《频谱热疗房》（征求意见稿）（见附件3-1）进行沟通和研讨，并对标准征求意见稿做了进一步的完善形成征求意见稿。

标准意见征集

2024年8月16日，工作组就《频谱热疗房》（征求意见稿）（见附件3-1）向业内两家规模最大的生产厂家安徽卫家健康科技有限公司，小犀牛健康科技（陕西）有限公司，进行意见征集研讨，提出修改意见6条，标准工作组汇总分析相关意见和建议，采纳其中4条，部分采纳1条，不采纳1条，并根据意见