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去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

压缩空气系统验证方案

目录

1概述3

2验证目的3

3职责3

4内容3

4.1文件资料及仪表校验检査3

4.2空压机系统的确认预4

4.3空压机组的安装确认4

4.4运行确认5

4.5空压机的性能确认45

5验证结果评定与结论6

5.1确认6

5.2判定6

6再验证7

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

1概述

通过对压缩空气系统的安装、运行、性能测试结果的确认，验证该系统能够稳定地生产岀符合工艺

要求的压缩空气。压缩空气的质量，对于，压缩空气系统是影响产品质量的重要环节。

本系统釆用SRC-15SA螺杆空压机+UT-10冷冻式干燥机+后级精过滤器系统得到洁净的符合医用标

准的压缩空气。系统流程图如下：

技术参数

项目设计要求

空气质量无水、无油、无尘

工作压力0.65-0.8Mpa

工作温度W66°C

连接管道直径638DN38

管道材质304

贮气罐体积1立方米

额定排气量1.6/min

额定排气压力0.8MPa

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

2验证目的

为确认压缩空气系统能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求，保证生产出质量合格、

符合工艺要求的压缩空气，特制订本验证方案，对压缩空气系统进行验证。

3职责

生产制造中心总监：：确认总负责人，负责批准确认文件。

质量部：负责制定确认主计划，协助起草确认方案，负责确认方案和确认报告的审核。负责确

认过程中检验。

生产部：负责设备及公用工程系统的预确认、安装确认。

4内容

4.1文件资料及仪表校验检查

4.1.1检查下列文件资料应齐全、完整。

序号资料名称检查结果结论

1SRC-15SA螺杆空压机说明书

2UT-10冷冻式干燥机

结论：

检查人：检查日期：

复核人：复核日期：

4.1.2检查下列仪表应有合格证且在有效期内。

有关仪器仪表的校验记录

有合格证和校验证

编号仪器仪表名称书且在有效期内结果备注

1尘埃粒子计数器是□否口合格□不合格口

2压力表是□否口合格□不合格口

结论：检查人：

检查日期